STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
1 Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cổng tiêm thuốc, chất liệu ETFE, cản quang Nipro Wing Cath IV cannula with injection port & wing ETFE radiopaque catheter TTBYT Loại C TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/1709/MERAT-2019 Công ty TNHH y tế Việt Tiến Còn hiệu lực
12/03/2020

2 Bộ xét nghiệm IVD ACTH ( ACTH (03255751190_ACTH Elecsys cobas e 100);ACTH CalSet (03255760190_ACTH CS Elecsys);PreciControl Multimarker (05341787190_PreciControl Multimarker Elecsys))_0177 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0034 CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
28/06/2019

3 Bộ xét nghiệm IVD nồng độ cồn trong máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH M.D.S TRUNG THIỆN 053-MDS/190000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MDS TRUNG THIỆN Còn hiệu lực
31/12/2019

4 Mặt nạ thở oxy có túi TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 11/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
11/09/2020

5 Môi trường nuôi cấy vi khuẩn TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 22-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM Còn hiệu lực
22/04/2021

6 TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 4047-2 PL-TTDV Công ty TNHH Nghiên cứu và Phát triển Finetech Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

7 TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 4047-3 PL-TTDV Công ty TNHH Nghiên cứu và Phát triển Finetech Việt Nam Còn hiệu lực
17/12/2021

8 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 39/2022-VG/PĐ-PL Còn hiệu lực
17/05/2022

9 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2407/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/05/2022

10 Dây dẫn chẩn đoán TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 852/ 180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THĂNG LONG Còn hiệu lực
06/12/2019