THÔNG BÁO
Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:
Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn
Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.
Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
CÁC TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG DÀNH CHO CÁ NHÂN, NHÀ THUỐC, HỘ KINH DOANH, DOANH NGHIỆP
I. Hướng dẫn nộp, chỉnh sửa, cập nhật thông tin thay đổi hồ sơ (Nhấn vào đây để xem tài liệu)
a) Đăng ký, Đăng nhập, Tra cứu kết quả, quản lý thông tin chung: trang 5
b) Dành cho Doanh nghiệp, tổ chức, hợp tác xã, hộ kinh doanh, nhà thuốc
1. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A: trang 38
2. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại B: trang 56
3. Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại B,C,D: trang 77
4. Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT: trang 93
5. Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất: trang 105
6. Công khai hình thức và nội dung quảng cáo TTBYT: trang 115
7. Công khai kết quả phân loại TTBYT: trang 124
8. Cấp số lưu hành TTBYT loại C,D (Đăng ký lưu hành): trang 128
c) Dành cho Cá nhân
1. Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật TTBYT: trang 150
Chú ý: Dung lượng tối đa các tài liệu đưa lên hệ thống là 15MB.
Đối với 4 tài liệu của TTBYT: giới hạn tổng dung lượng của 4 tài liệu tối đa là 15MB.
II. Hướng dẫn giảm dung lượng file PDF (Nhấn vào đây để xem tài liệu)