⚠️ Thông báo bảo trì hệ thống:
Hiện nay, Hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý thiết bị y tế đang trong quá trình bảo trì. Do đó, một số dữ liệu có thể tạm thời chưa hiển thị đầy đủ.
Chúng tôi đang khẩn trương khắc phục và sẽ khôi phục dữ liệu trong thời gian sớm nhất. Mong quý cơ quan, tổ chức và cá nhân thông cảm vì sự bất tiện này.
STT
Mã hồ sơ
Số công bố
Thông tin hồ sơ
Tên doanh nghiệp/Cá nhân
Tên TBYT
Trạng thái
Văn bản công bố
1
000.00.04.G18-230309-0009
2502569ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN MEDTEK
Máy xét nghiệm miễn dịch huyết học
Còn hiệu lực
2
000.00.04.G18-250319-0004
2502568ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT
Máy xét nghiệm sinh hoá tự động
Còn hiệu lực
3
000.00.04.G18-241206-0007
2502567ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ HKT
Bộ IVD xét nghiệm định lượng AFP
Còn hiệu lực
4
000.00.04.G18-250318-0020
2502566ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Bộ IVD xét nghiệm định tính DNA virus herpes simplex 1 (HSV-1), virus herpes simplex 2 (HSV-2) và virus varicella-zoster (VZV)
Còn hiệu lực
5
000.00.04.G18-241225-0030
2502565ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH TRANSMEDIC HEALTHCARE
Bộ xét nghiệm định lượng CK-MB
Còn hiệu lực
6
000.00.04.G18-250102-0002
2502564ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ TIANLONG VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định tính đa hình gene CYP2C19
Còn hiệu lực
7
000.00.04.G18-241218-0012
2502563ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THÁI UYÊN
Bộ xét nghiệm định typ HLA-A, HLA-B, HLA-DRB
Còn hiệu lực
8
000.00.04.G18-241120-0004
2502562ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Máy xét nghiệm phát hiện cúm A, cúm B, RSV, SARS-CoV-2 và Strep A
Còn hiệu lực
9
000.00.04.G18-250421-0029
2502561ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ HKT
Bộ IVD xét nghiệm định lượng D-dimer
Còn hiệu lực
10
000.00.04.G18-250419-0007
2502560ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN SNIBE HOLDINGS (HONGKONG) COMPANY LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng ProGRP
Còn hiệu lực
11
000.00.04.G18-250418-0021
2502559ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS
Thuốc thử xét nghiệm định lượng NT-proBNP
Còn hiệu lực
12
000.00.04.G18-241213-0002
2502558ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ HKT
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CYFRA 21-1
Còn hiệu lực
13
000.00.04.G18-220930-0010
2502557ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ VÀ PHÁT TRIỂN DỰ ÁN Y TẾ VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định tính kháng thể kháng HCV
Còn hiệu lực
14
000.00.04.G18-250414-0013
2502556ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng protein phản ứng C (CRP)
Còn hiệu lực
15
000.00.04.G18-250115-0006
2502555ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM
Bộ xét nghiệm định lượng Troponin I
Còn hiệu lực
16
000.00.04.G18-250225-0020
2502554ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN BM GROUP
Thẻ xét nghiệm định lượng D-Dimer
Còn hiệu lực
17
000.00.04.G18-250114-0001
2502553ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN Y SINH THIỆN ĐỨC
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Malaria Pf/Pan
Còn hiệu lực
18
000.00.04.G18-250225-0017
2502552ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN TEKMAX
Bộ xét nghiệm định tính IFN-γ chẩn đoán M. Tuberculosis (Lao)
Còn hiệu lực
19
000.00.04.G18-231227-0002
2502551ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CK-MB
Còn hiệu lực
20
000.00.04.G18-230921-0005
2502550ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM
Thuốc thử xét nghiệm định tính tế bào hồng cầu Leᵃ
Còn hiệu lực
21
000.00.04.G18-230529-0017
2502549ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Thuốc thử xét nghiệm định lượng CK-MB
Còn hiệu lực
22
000.00.04.G18-250313-0010
2502548ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM
Bộ IVD xét nghiệm định lượng PIVKA-II
Còn hiệu lực
23
000.00.04.G18-230614-0023
2502547ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN VITATECH
Bộ xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng CMV
Còn hiệu lực
24
000.00.04.G18-240620-0004
2502546ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM
Máy xét nghiệm miễn dịch
Còn hiệu lực
25
000.00.04.G18-250520-0036
2502545ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE
Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng 15 thông số khí máu, điện giải, chất chuyển hóa
Còn hiệu lực
26
000.00.04.G18-240801-0029
2502544ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Máy xét nghiệm miễn dịch tự động
Còn hiệu lực
27
000.00.04.G18-241129-0003
2502543ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH PUREGLOBAL (VIỆT NAM)
Xương nhân tạo
Còn hiệu lực
28
000.00.04.G18-240711-0005
2502542ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN TEKMAX
Bộ xét nghiệm định tính DNA của nấm Aspergillus
Còn hiệu lực
29
000.00.04.G18-250508-0001
2502541ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH KHOA HỌC P N D
Thẻ xét nghiệm xác định kháng nguyên hệ ABO, hệ Rh (D, C, E) và kháng thể hệ ABO
Còn hiệu lực
30
000.00.04.G18-250519-0065
2502540ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD123
Còn hiệu lực
31
000.00.04.G18-250519-0056
2502539ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD81
Còn hiệu lực
32
000.00.04.G18-250519-0059
2502538ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD279
Còn hiệu lực
33
000.00.04.G18-250519-0072
2502537ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD45RA
Còn hiệu lực
34
000.00.04.G18-230508-0014
2502536ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Bộ IVD xét nghiệm định lượng PSA
Còn hiệu lực
35
000.00.04.G18-240326-0003
2502535ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CK-MB
Còn hiệu lực
36
000.00.04.G18-240625-0001
2502534ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH AN
Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
Còn hiệu lực
37
000.00.04.G18-250106-0011
2502533ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ HKT
Bộ IVD xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng virus herpes simplex-2 (HSV-2)
Còn hiệu lực
38
000.00.04.G18-231110-0007
2502532ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN
Hệ thống xét nghiệm ELISA
Còn hiệu lực
39
000.00.04.G18-241218-0002
2502531ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ HKT
Bộ xét nghiệm định lượng CA242
Còn hiệu lực
40
000.00.04.G18-230913-0008
2502530ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH M.D.S TRUNG THIỆN
Bộ thuốc thử, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng vi rút cúm A
Còn hiệu lực
41
000.00.04.G18-241225-0031
2502529ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ HKT
Bộ IVD xét nghiệm định lượng kháng thể IgG kháng kháng nguyên nhân (NA) của virus Epstein-Barr (EBV)
Còn hiệu lực
42
000.00.04.G18-240910-0006
2502528ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CP HỢP TÁC ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN VIỆT PHÁP
Kim đốt sóng cao tần
Còn hiệu lực
43
000.00.04.G18-241230-0012
2502527ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ BV & D GROUP
Dây dẫn chẩn đoán can thiệp mạch vành
Còn hiệu lực
44
000.00.04.G18-220621-0012
2502526ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC
Máy thở
Còn hiệu lực
45
000.00.04.G18-250227-0008
2502525ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM
Xương nhân tạo
Còn hiệu lực
46
000.00.04.G18-240926-0013
2502524ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM
Bộ đinh nội tủy rỗng nòng xương đùi
Còn hiệu lực
47
000.00.04.G18-231010-0017
2502523ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH RICHARD WOLF VIỆT NAM
Điện cực cắt đốt cao tần đơn cực
Còn hiệu lực
48
000.00.04.G18-241129-0002
2502522ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH NEUSOFT MEDICAL SYSTEMS VIỆT NAM
Hệ thống chụp mạch
Còn hiệu lực
49
000.00.04.G18-250311-0026
2502521ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDICAL-PHÂN PHỐI
Máy thở
Còn hiệu lực
50
000.00.04.G18-250404-0032
2502520ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH KHUÊ
Chuôi xương đùi khớp háng
Còn hiệu lực
51
000.00.04.G18-241218-0009
2502519ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Vít tự tiêu sử dụng trong nội soi khớp gối
Còn hiệu lực
52
000.00.04.G18-250207-0014
2502518ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ PHÚC XUÂN
Thủy tinh thể nhân tạo
Còn hiệu lực
53
000.00.04.G18-241220-0043
2502517ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MEDENT
Trụ phục hình
Còn hiệu lực
54
000.00.04.G18-250213-0003
2502516ĐKLH/BYT-HTTB
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Ống thông hút huyết khối
Còn hiệu lực
55
000.00.04.G18-240307-0011
2502515ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ HDN
Hệ thống X-Quang kỹ thuật số
Còn hiệu lực
56
000.00.04.G18-240905-0001
2502514ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDITEX VIỆT NAM
Chất nhầy dùng trong phẫu thuật nhãn khoa
Còn hiệu lực
57
000.00.04.G18-241212-0006
2502513ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH STRAUMANN INDOCHINA
Bộ chân răng nhân tạo
Còn hiệu lực
58
000.00.04.G18-250227-0007
2502512ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ AMC VIỆT NAM
Băng gạc kháng khuẩn tẩm bạc
Còn hiệu lực
59
000.00.04.G18-231226-0016
2502511ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH MEDISON VIỆT NAM
Máy X-Quang di động
Còn hiệu lực
60
000.00.04.G18-231227-0048
2502510ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KHOA HỌC KỸ THUẬT SONG MINH
Clip mạch máu Polymer
Còn hiệu lực
61
000.00.04.G18-250212-0007
2502509ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CỔNG VÀNG
Kẹp túi phình mạch máu não
Còn hiệu lực
62
000.00.04.G18-231229-0047
2502508ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ CÔNG NGHỆ KHÔI MINH
Khung giá đỡ mạch máu não
Còn hiệu lực
63
000.00.04.G18-231229-0046
2502507ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ CÔNG NGHỆ KHÔI MINH
Khung giá đỡ mạch máu não
Còn hiệu lực
64
000.00.04.G18-250312-0006
2502506ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CỔNG VÀNG
Lưới titan dùng trong phẫu thuật sọ não, hàm mặt
Còn hiệu lực
65
000.00.04.G18-250213-0002
2502505ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DMED
Máy theo dõi huyết động
Còn hiệu lực
66
000.00.04.G18-250227-0014
2502504ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT GIA
Ống thông tuần hoàn ngoài cơ thể phủ Bioline
Còn hiệu lực
67
000.00.04.G18-250218-0001
2502503ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ SẢN XUẤT QUANG MINH
Máy X-quang di động
Còn hiệu lực
68
000.00.04.G18-250206-0016
2502502ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ Y TẾ TNK
Dây dẫn chụp mạch vành
Còn hiệu lực
69
000.00.04.G18-241226-0003
2502501ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH OSSTEM IMPLANT VI NA
Máy chụp CT Cone Beam
Còn hiệu lực
70
000.00.04.G18-230327-0012
2502500ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH NHI
Thuỷ tinh thể nhân tạo
Còn hiệu lực
71
000.00.04.G18-240821-0004
2502499ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC THUẬN GIA
Chất làm đầy, bôi trơn khớp
Còn hiệu lực
72
000.00.04.G18-230607-0003
2502498ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI THĂNG LONG QUỐC TẾ
Ống thông niệu quản JJ
Còn hiệu lực
73
000.00.04.G18-250108-0005
2502497ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ DELTECH
Máy phá rung tim
Còn hiệu lực
74
000.00.04.G18-230311-0009
2502496ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH TERUMO BCT VIỆT NAM
Túi máu đôi có dung dịch bảo quản CPDA-1
Còn hiệu lực
75
000.00.04.G18-250324-0013
2502495ĐKLH/BYT-HTTB
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y HỌC ĐỨC CHI
Máy theo dõi bệnh nhân tương thích cộng hưởng từ (MRI).