CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM


Số:  04/QC/MED/HEC-RA2025

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc


Tỉnh Bình Dương, ngày 21 tháng 05 năm  2025
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM

Mã số thuế:   3700303206

Địa chỉ:  số 23 Đại lộ Độc Lập, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường Bình Hòa, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại:  02743756312

Fax:  02743756313

Email:  ngan.kim.dinh@dksh.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Kim Lê Huy

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  079081008491

Ngày cấp:  22/12/2021

Nơi cấp:  Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  0838125848

Điện thoại di động:  Không áp dụng

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Gel làm mờ sẹo

- Chủng loại:  Hiruscar silicone pro

- Mã sản phẩm (nếu có):  Hiruscar silicone pro

- Hãng sản xuất:  Milott Laboratories Co., Ltd.

- Nước sản xuất:  THAILAND

- Số lưu hành:  170000058/PCBA-BD

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM, số 23 Đại lộ Độc Lập, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường Bình Hòa, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương

- Tính năng, tác dụng:  Gel Hiruscar Silicone Pro có thể được sử dụng trên các vết sẹo do tai nạn, phẫu thuật, bỏng hoặc mụn, vết cắt, vết trầy xước, vết cắn của côn trùng v.v... cũng như vết đỏ hoặc vết thâm. Sản phẩm có thể được sử dụng trên cả sẹo mới và sẹo cũ. Chúng tôi khuyên bạn nên bắt đầu điều trị sớm các vết sẹo, ví dụ như sẹo mới (lên đến 3 tháng) và ngay khi vết thương đã lành và đóng kín.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  + Gel Hiruscar Silicone Pro được bào chế chỉ dùng ngoài da. + Không bôi lên vết thương hở, trách tiếp xúc với mắt và niêm mạc. + Không bôi sản phẩm trên chế phẩm kháng sinh dùng ngoài da. + Nếu có bất kì tác dụng phụ nào xảy ra khi sử dụng sản phẩm, nên ngừng dùng sản phẩm ngay và tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. + Để xa tầm tay trả em, bảo quản ở nơi khô ráo thoáng mát.

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Mẫu nhãn thay đổi_4May2020.pdf
Huong dan su dung cua san pham.pdf
Noi dung quang cao Hiruscar Silicone Pro (Apr 25).pdf
Phieu tiep nhan HS cong bo tieu chuan ap dung.pdf
Giay phep kinh doanh cong ty DKSH.pdf
Giay uy quyen cho nguoi ky ten tren ho so.pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình
Tờ rơi, poster, standee, báo/tạp chí, báo mạng, các trang thông tin điện tử, màn hình điện tử, website, facebook.



Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.