CÔNG TY TNHH MERCK HEALTHCARE VIỆT NAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH MERCK HEALTHCARE VIỆT NAM

Mã số thuế:   0316518366

Địa chỉ:  Lầu 9, Tòa nhà CentrePoint, 106 Nguyễn Văn Trỗi, Phường 08, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  +84 28 3842 0100

Fax: 

Email:  yen.nguyen-thi-y@merckgroup.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Ghislaine Elisabeth Laroussi ép. Dondellinger

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  21AA14413

Ngày cấp:  03/02/2021

Nơi cấp:  Haute-Savoie, Pháp

Điện thoại cố định:  +84 28 3842 0100

Điện thoại di động:  +84 28 3842 0100

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Dụng cụ tiêm tự động easypod®

- Chủng loại:  U1211155

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Flextronics International Gesellschaft m.b.H.

- Nước sản xuất:  AUSTRIA

- Số lưu hành:  240001581/PCBB-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH MERCK HEALTHCARE VIỆT NAM, Lầu 9, Tòa nhà CentrePoint, 106 Nguyễn Văn Trỗi, Phường 08, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Dụng cụ tiêm tự động easypod® dùng để tiêm dưới da một liều định sẵn thuốc Saizen® (somatropin) hormon tăng trưởng của người tái tổ hợp dạng dung dịch chứa trong ống thuốc (cartridge).

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Xin xem trong nội dung quảng cáo đính kèm

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Hội thảo

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.