VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN HCP HEALTHCARE ASIA PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN HCP HEALTHCARE ASIA PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

Mã số thuế:   0311890852

Địa chỉ:  Lầu 10, Số 201-203, Đường Cách Mạng Tháng Tám, Phường 04, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  02838329982

Fax:  02838329981

Email:  ntk.oanh@vn.urgo.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  BASSON PAUL, ANDRE, OMER

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  20FV15526

Ngày cấp:  01/06/2021

Nơi cấp:  Tổng Lãnh sự quán Pháp tại Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định:  02838329982

Điện thoại di động:  02838329982

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Gạc lưới tẩm muối bạc

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  2301465ĐKLH/BYT-HTTB

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN HCP HEALTHCARE ASIA PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Lầu 10, Số 201-203, Đường Cách Mạng Tháng Tám, Phường 04, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Urgotul Ag/Silver được dùng tại chỗ cho các vết thương có nguy cơ hoặc có dấu hiệu nhiễm khuẩn tại chỗ: các vết thương mạn tính (các vết loét ở chân, các vết loét do tì đè) và các vết thương cấp tính (các vết bỏng có độ sâu vừa phải, vết thương mài mòn da, các vết thương do chấn thương, các vết thương do hậu phẫu…). Do bản chất không gây dính, UrgoTul Ag/Silver được khuyến cáo dùng cho các vết thương có vùng da yếu xung quanh vết thương.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  + Nên dùng UrgoTul Ag/Silver dưới sự theo dõi y tế. + Việc sử dụng băng không thay thế cho việc điều trị bằng kháng sinh đường toàn thân đối với các vết thương nhiễm khuẩn theo hướng dẫn của từng khu vực. + UrgoTul Ag/Silver có thể dính vào găng tay phẫu thuật (cao su), do vậy nên sử dụng nước muối sinh lý làm ẩm găng tay để sử dụng băng dễ dàng hơn. + Không khuyến cáo sử dụng đồng thời với các loại trị liệu tại chỗ khác. + Không nên sử dụng cho phụ nữ có thai, cho con bú, trẻ sơ sinh và trẻ sinh non do thiếu dữ liệu lâm sàng. + Các nhà lâm sàng, nhân viên y tế nên được biết rằng có rất ít dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng lâu dài và lặp lại của các băng chứa muối bạc, đặc biệt là ở trẻ em và trẻ sơ sinh. + Tránh tiếp xúc với các điện cực hoặc các gel dẫn điện trong quá trình đo điện, ví dụ như điện não đồ và điện tâm đồ. + Không sử dụng trong buồng cao áp. + Băng vô khuẩn cá nhân dùng một lần: việc tái sử dụng các sản phẩm dùng một lần có nguy cơ bị nhiễm khuẩn. + Kiểm tra lớp bảo vệ vô khuẩn còn nguyên vẹn trước khi dùng. Không dùng nếu lớp bảo vệ này bị hỏng. + Không tiệt trùng lại băng. Chống chỉ định: + Đã từng dị ứng với bạc hoặc các thành phần khác của băng + Không dùng cho các bệnh nhân khám cộng hưởng từ

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.