Cơ quan quản lý --Chọn cơ quan quản lý -- Bệnh viện Bạch Mai Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương Bệnh viện Hữu Nghị Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức Bệnh viện Nhi Trung ương Bệnh viện Phụ Sản TW Bộ Y tế (1) Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế - Bộ Y tế Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam Sở Y tế An Giang Sở Y tế Bà Rịa - Vũng Tàu Sở Y tế Bình Phước Sở Y tế Bình Thuận Sở Y tế Bình Định Sở Y tế Bạc Liêu Sở Y tế Bắc Giang Sở Y tế Bắc Kạn Sở Y tế Bắc Ninh Sở Y tế Bến Tre Sở Y tế Cao Bằng Sở Y tế Cà Mau Sở Y tế Cần Thơ Sở Y tế Gia Lai Sở Y tế Hà Giang Sở Y tế Hà Nam Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế Hà Tĩnh Sở Y tế Hòa Bình Sở Y tế Hưng Yên Sở Y tế Hải Dương Sở Y tế Hải Phòng Sở Y tế Hậu Giang Sở Y tế Khánh Hòa Sở Y tế Kiên Giang Sở Y tế Kon Tum Sở Y tế Lai Châu Sở Y tế Long An Sở Y tế Lào Cai Sở Y tế Lâm Đồng Sở Y tế Lạng Sơn Sở Y tế Nam Định Sở Y tế Nghệ An Sở Y tế Ninh Bình Sở Y tế Ninh Thuận Sở Y tế Phú Thọ Sở Y tế Phú Yên Sở Y tế Quảng Bình Sở Y tế Quảng Nam Sở Y tế Quảng Ngãi Sở Y tế Quảng Ninh Sở Y tế Quảng Trị Sở Y tế Sóc Trăng Sở Y tế Sơn La Sở Y tế TP Hồ Chí Minh Sở Y tế Thanh Hóa Sở Y tế Thành phố Huế Sở Y tế Thái Bình Sở Y tế Thái Nguyên Sở Y tế Tiền Giang Sở Y tế Trà Vinh Sở Y tế Tuyên Quang Sở Y tế Tây Ninh Sở Y tế Vĩnh Long Sở Y tế Vĩnh Phúc Sở Y tế Yên Bái Sở Y tế Điện Biên Sở Y tế Đà Nẵng Sở Y tế Đăk Lăk Sở Y tế Đắk Nông Sở Y tế Đồng Nai Sở Y tế Đồng Tháp Sở y tế Bình Dương Trường Cao đẳng nghề kỹ thuật thiết bị y tế Trường Cao đẳng thiết bị y tế Trường Đại học Y Hà Nội Viện Huyết học Truyền máu Trung ương Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương Đại học Quốc gia Hà Nội Tên thiết bị y tế Hồ sơ nộp từ ngày Hồ sơ nộp đến ngày Hồ sơ công bố từ ngày Hồ sơ công bố đến ngày Thủ tục hành chính --Chọn thủ tục hành chính-- Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Gia hạn số lưu hành đối với TBYT thuộc loại B, C và D Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A chưa có số đăng ký lưu hành Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TBYT nhóm A, B đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với TBYT nhóm B, C, D đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với TBYT nhóm C, D đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế (theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP) Cấp giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán invitro chưa có số đăng ký lưu hành Công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật Trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B (Bộ Y tế) Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích chữa bệnh cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích phục vụ mục đích viện trợ, viện trợ nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế; phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm; phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa thiết bị y tế Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích cá nhân Nhập khẩu để viện trợ, viện trợ nhân đạo Phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Nhập khẩu theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng Nhập khẩu để đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa thiết bị y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Nhập khẩu phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm Nhập khẩu quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế Nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA) và vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA) Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Tên doanh nghiệp Tìm kiếm nâng cao STT Mã hồ sơ Số công bố Thông tin hồ sơ Tên doanh nghiệp/Cá nhân Tên TBYT Trạng thái Văn bản công bố 99331 000.00.04.G18-200811-0007 2100016ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Ngày công bố: 11/01/2021 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ CÔNG NGHỆ HỒNG PHÁT Máy hút dịch Còn hiệu lực 99332 000.00.04.G18-201214-0007 21000760CFS/BYT-TB-CT Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành Ngày công bố: 11/01/2021 CÔNG TY TNHH MÃI THÀNH ĐẠT Khẩu trang y tế MAITHANHDAT (MAITHANHDAT medical masks) Còn hiệu lực 99333 20011295/ĐKLH-BYT-TB-CT 2100015ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Ngày công bố: 11/01/2021 CÔNG TY TNHH BỆNH VIỆN ĐA KHOA TÂM MINH ĐỨC Dung dịch thẩm phân máu đậm đặc Còn hiệu lực 99334 19009567/ĐKLH-BYT-TB-CT 2100014ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Ngày công bố: 11/01/2021 CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY TRANG THIẾT BỊ Y TẾ USM HEALTHCARE Bóng nong động mạch vành (PTCA Balloon catheter) Còn hiệu lực 99335 19010785/ĐKLH-BYT-TB-CT 2100013ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Ngày công bố: 11/01/2021 CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY TRANG THIẾT BỊ Y TẾ USM HEALTHCARE Kim luồn tĩnh mạch ngoại biên FAVOCATH /FAVOCATH I.V. Catheter with Injection Valve Còn hiệu lực 99336 000.00.04.G18-200424-0009 2100012ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Ngày công bố: 11/01/2021 CÔNG TY TNHH ASAHI INTECC HÀ NỘI Dây dẫn hướng hỗ trợ can thiệp mạch máu ngoại vi (tên tiếng Anh: ASAHI Peripheral Vascular Guide Wire) Còn hiệu lực 99337 000.00.04.G18-201211-0013 21000759CFS/BYT-TB-CT Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành Ngày công bố: 11/01/2021 CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ KHAI THÁC KHOÁNG SẢN AN PHÚ Khẩu trang y tế 3 lớp (Medical Protective Mask 3 PLY); Khẩu trang y tế 4 lớp (Medical Protective Mask 4 PLY) Còn hiệu lực 99338 19008821/ĐKLH-BYT-TB-CT 2100011ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Ngày công bố: 11/01/2021 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ CÔNG NGHỆ HỒNG PHÁT TỦ SẤY KHỬ TRÙNG Còn hiệu lực 99339 19008819/ĐKLH-BYT-TB-CT 2100010ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Ngày công bố: 11/01/2021 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ CÔNG NGHỆ HỒNG PHÁT Nồi hấp tiệt trùng Còn hiệu lực 99340 000.00.04.G18-200810-0018 2100009ĐKLH/BYT-TB-CT Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Ngày công bố: 11/01/2021 (Đã cập nhật lần 1) CÔNG TY CỔ PHẦN SEMIND GẠC HYDROCOLLOID Còn hiệu lực Các trang trên cổng 9934 của 11.945 9909 9910 9911 9912 9913 9914 9915 9916 9917 9918 9919 9920 9921 9922 9923 9924 9925 9926 9927 9928 9929 9930 9931 9932 9933 9934 9935 9936 9937 9938 9939 9940 9941 9942 9943 9944 9945 9946 9947 9948 9949 9950 9951 9952 9953 9954 9955 9956 9957 9958 9959 10 Số bài trên trang 5 10 20 30 50 75 Hiển thị 99.331 - 99.340 of 119.445 kết quả. ← Đầu tiên Trước Tiếp theo Cuối cùng →
