Cơ quan quản lý --Chọn cơ quan quản lý -- Bệnh viện Bạch Mai Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương Bệnh viện Hữu Nghị Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức Bệnh viện Nhi Trung ương Bệnh viện Phụ Sản TW Bộ Y tế (1) Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế - Bộ Y tế Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam Sở Y tế An Giang Sở Y tế Bà Rịa - Vũng Tàu Sở Y tế Bình Phước Sở Y tế Bình Thuận Sở Y tế Bình Định Sở Y tế Bạc Liêu Sở Y tế Bắc Giang Sở Y tế Bắc Kạn Sở Y tế Bắc Ninh Sở Y tế Bến Tre Sở Y tế Cao Bằng Sở Y tế Cà Mau Sở Y tế Cần Thơ Sở Y tế Gia Lai Sở Y tế Hà Giang Sở Y tế Hà Nam Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế Hà Tĩnh Sở Y tế Hòa Bình Sở Y tế Hưng Yên Sở Y tế Hải Dương Sở Y tế Hải Phòng Sở Y tế Hậu Giang Sở Y tế Khánh Hòa Sở Y tế Kiên Giang Sở Y tế Kon Tum Sở Y tế Lai Châu Sở Y tế Long An Sở Y tế Lào Cai Sở Y tế Lâm Đồng Sở Y tế Lạng Sơn Sở Y tế Nam Định Sở Y tế Nghệ An Sở Y tế Ninh Bình Sở Y tế Ninh Thuận Sở Y tế Phú Thọ Sở Y tế Phú Yên Sở Y tế Quảng Bình Sở Y tế Quảng Nam Sở Y tế Quảng Ngãi Sở Y tế Quảng Ninh Sở Y tế Quảng Trị Sở Y tế Sóc Trăng Sở Y tế Sơn La Sở Y tế TP Hồ Chí Minh Sở Y tế Thanh Hóa Sở Y tế Thành phố Huế Sở Y tế Thái Bình Sở Y tế Thái Nguyên Sở Y tế Tiền Giang Sở Y tế Trà Vinh Sở Y tế Tuyên Quang Sở Y tế Tây Ninh Sở Y tế Vĩnh Long Sở Y tế Vĩnh Phúc Sở Y tế Yên Bái Sở Y tế Điện Biên Sở Y tế Đà Nẵng Sở Y tế Đăk Lăk Sở Y tế Đắk Nông Sở Y tế Đồng Nai Sở Y tế Đồng Tháp Sở y tế Bình Dương Trường Cao đẳng nghề kỹ thuật thiết bị y tế Trường Cao đẳng thiết bị y tế Trường Đại học Y Hà Nội Viện Huyết học Truyền máu Trung ương Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương Đại học Quốc gia Hà Nội Tên thiết bị y tế Hồ sơ nộp từ ngày Hồ sơ nộp đến ngày Hồ sơ công bố từ ngày Hồ sơ công bố đến ngày Thủ tục hành chính --Chọn thủ tục hành chính-- Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Gia hạn số lưu hành đối với TBYT thuộc loại B, C và D Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A chưa có số đăng ký lưu hành Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TBYT nhóm A, B đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với TBYT nhóm B, C, D đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với TBYT nhóm C, D đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế (theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP) Cấp giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán invitro chưa có số đăng ký lưu hành Công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật Trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B (Bộ Y tế) Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích chữa bệnh cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích phục vụ mục đích viện trợ, viện trợ nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế; phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm; phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa thiết bị y tế Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích cá nhân Nhập khẩu để viện trợ, viện trợ nhân đạo Phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Nhập khẩu theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng Nhập khẩu để đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa thiết bị y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Nhập khẩu phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm Nhập khẩu quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế Nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA) và vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA) Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Tên doanh nghiệp Tìm kiếm nâng cao STT Mã hồ sơ Số công bố Thông tin hồ sơ Tên doanh nghiệp/Cá nhân Tên TBYT Trạng thái Văn bản công bố 97911 000.00.12.H19-210610-0001 210000006/PCBSX-ĐN Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Ngày công bố: 17/06/2021 CÔNG TY TNHH OLYMPUS VIỆT NAM Bàn chải vệ sinh ống nội soi kết hợp Single Use Combination Cleaning Brush Còn hiệu lực 97912 000.00.19.H29-210515-0002 210000424/PCBA-HCM Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 16/06/2021 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU GIA VIỆT Bộ cố định xạ phẫu vùng đầu SRS Còn hiệu lực 97913 000.00.19.H26-210611-0003 210000791/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 16/06/2021 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TECHNIMED Bàn khám sản Còn hiệu lực 97914 000.00.19.H26-210615-0024 210000792/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 16/06/2021 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN MINH Cánh tay treo trần phòng mổ Còn hiệu lực 97915 000.00.19.H26-210605-0002 210000201/PCBMB-HN Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Ngày công bố: 16/06/2021 CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ T&T Còn hiệu lực 97916 000.00.19.H26-210524-0014 210000708/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 16/06/2021 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Dung dịch pha loãng dùng cho xét nghiệm xác định thời gian Prothrombin (PT) trong huyết tương Còn hiệu lực 97917 000.00.19.H26-210524-0013 210000707/PCBA-HN Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 16/06/2021 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Dung dịch pha loãng dùng cho xét nghiệm định lượng Fibrinogen (FIB) Còn hiệu lực 97918 000.00.04.G18-210527-00003 21000219/2021/XNQC-TTBYT Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế Ngày công bố: 16/06/2021 CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM Máy phân tích sinh hóa BX-3010 Còn hiệu lực 97919 000.00.04.G18-210527-00005 21000218/2021/XNQC-TTBYT Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế Ngày công bố: 16/06/2021 CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM Máy phân tích đông máu tự động CS-1600 Còn hiệu lực 97920 000.00.04.G18-210527-00001 21000217/2021/XNQC-TTBYT Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế Ngày công bố: 16/06/2021 CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM Máy phân tích đông máu tự động CS-2400 Còn hiệu lực Các trang trên cổng 9792 của 11.979 9767 9768 9769 9770 9771 9772 9773 9774 9775 9776 9777 9778 9779 9780 9781 9782 9783 9784 9785 9786 9787 9788 9789 9790 9791 9792 9793 9794 9795 9796 9797 9798 9799 9800 9801 9802 9803 9804 9805 9806 9807 9808 9809 9810 9811 9812 9813 9814 9815 9816 9817 10 Số bài trên trang 5 10 20 30 50 75 Hiển thị 97.911 - 97.920 of 119.784 kết quả. ← Đầu tiên Trước Tiếp theo Cuối cùng →
