Cơ quan quản lý --Chọn cơ quan quản lý -- Bệnh viện Bạch Mai Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương Bệnh viện Hữu Nghị Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức Bệnh viện Nhi Trung ương Bệnh viện Phụ Sản TW Bộ Y tế (1) Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế - Bộ Y tế Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam Sở Y tế An Giang Sở Y tế Bà Rịa - Vũng Tàu Sở Y tế Bình Phước Sở Y tế Bình Thuận Sở Y tế Bình Định Sở Y tế Bạc Liêu Sở Y tế Bắc Giang Sở Y tế Bắc Kạn Sở Y tế Bắc Ninh Sở Y tế Bến Tre Sở Y tế Cao Bằng Sở Y tế Cà Mau Sở Y tế Cần Thơ Sở Y tế Gia Lai Sở Y tế Hà Giang Sở Y tế Hà Nam Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế Hà Tĩnh Sở Y tế Hòa Bình Sở Y tế Hưng Yên Sở Y tế Hải Dương Sở Y tế Hải Phòng Sở Y tế Hậu Giang Sở Y tế Khánh Hòa Sở Y tế Kiên Giang Sở Y tế Kon Tum Sở Y tế Lai Châu Sở Y tế Long An Sở Y tế Lào Cai Sở Y tế Lâm Đồng Sở Y tế Lạng Sơn Sở Y tế Nam Định Sở Y tế Nghệ An Sở Y tế Ninh Bình Sở Y tế Ninh Thuận Sở Y tế Phú Thọ Sở Y tế Phú Yên Sở Y tế Quảng Bình Sở Y tế Quảng Nam Sở Y tế Quảng Ngãi Sở Y tế Quảng Ninh Sở Y tế Quảng Trị Sở Y tế Sóc Trăng Sở Y tế Sơn La Sở Y tế TP Hồ Chí Minh Sở Y tế Thanh Hóa Sở Y tế Thành phố Huế Sở Y tế Thái Bình Sở Y tế Thái Nguyên Sở Y tế Tiền Giang Sở Y tế Trà Vinh Sở Y tế Tuyên Quang Sở Y tế Tây Ninh Sở Y tế Vĩnh Long Sở Y tế Vĩnh Phúc Sở Y tế Yên Bái Sở Y tế Điện Biên Sở Y tế Đà Nẵng Sở Y tế Đăk Lăk Sở Y tế Đắk Nông Sở Y tế Đồng Nai Sở Y tế Đồng Tháp Sở y tế Bình Dương Trường Cao đẳng nghề kỹ thuật thiết bị y tế Trường Cao đẳng thiết bị y tế Trường Đại học Y Hà Nội Viện Huyết học Truyền máu Trung ương Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương Đại học Quốc gia Hà Nội Tên thiết bị y tế Hồ sơ nộp từ ngày Hồ sơ nộp đến ngày Hồ sơ công bố từ ngày Hồ sơ công bố đến ngày Thủ tục hành chính --Chọn thủ tục hành chính-- Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Gia hạn số lưu hành đối với TBYT thuộc loại B, C và D Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế khác (Là thiết bị loại C,D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A chưa có số đăng ký lưu hành Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TBYT nhóm A, B đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với TBYT nhóm B, C, D đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với TBYT nhóm C, D đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế (theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP) Cấp giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán invitro chưa có số đăng ký lưu hành Công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật Trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B (Bộ Y tế) Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật thiết bị y tế Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích chữa bệnh cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích phục vụ mục đích viện trợ, viện trợ nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế; phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm; phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa thiết bị y tế Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích cá nhân Nhập khẩu để viện trợ, viện trợ nhân đạo Phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Nhập khẩu theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng Nhập khẩu để đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa thiết bị y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Nhập khẩu phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm Nhập khẩu quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế Nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA) và vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA) Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D. Tên doanh nghiệp Tìm kiếm nâng cao STT Mã hồ sơ Số công bố Thông tin hồ sơ Tên doanh nghiệp/Cá nhân Tên TBYT Trạng thái Văn bản công bố 94431 000.00.04.G18-210831-0014 21000942CFS/BYT-TB-CT Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành Ngày công bố: 18/10/2021 CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT MAY ÁO THUN SÀI GÒN PHÚ THÀNH Bộ trang phục phòng, chống dịch (Non-Surgical gown) Còn hiệu lực 94432 000.00.04.G18-211006-0017 210223GPNK/BYT-TB-CT Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa thiết bị y tế Ngày công bố: 18/10/2021 CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV Khay thử xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 Còn hiệu lực 94433 000.00.04.G18-211006-0015 210222GPNK/BYT-TB-CT Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa thiết bị y tế Ngày công bố: 18/10/2021 CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV Que thử xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 Còn hiệu lực 94434 000.00.04.G18-211006-0014 210221GPNK/BYT-TB-CT Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa thiết bị y tế Ngày công bố: 18/10/2021 CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV Khay thử xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 Còn hiệu lực 94435 000.00.04.G18-210927-0018 210220GPNK/BYT-TB-CT Cấp mới giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế - Mục đích phục vụ nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa thiết bị y tế Ngày công bố: 18/10/2021 CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ LOGISTICS T&T GLOBAL Khay thử xét nghiệm nhanh định tính kháng nguyên Sars-CoV-2 Còn hiệu lực 94436 000.00.04.G18-210923-00004 21000248/2021/XNQC-TTBYT Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế Ngày công bố: 18/10/2021 CÔNG TY CỔ PHẦN SEMIND GẠC ALGINATE VÔ TRÙNG HETIS CALCIUM ALGINATE Còn hiệu lực 94437 000.00.04.G18-210923-00005 21000247/2021/XNQC-TTBYT Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế Ngày công bố: 18/10/2021 CÔNG TY CỔ PHẦN SEMIND Gạc Chitosan Còn hiệu lực 94438 000.00.04.G18-210923-00006 21000246/2021/XNQC-TTBYT Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế Ngày công bố: 18/10/2021 CÔNG TY CỔ PHẦN SEMIND GẠC XỐP KHÁNG KHUẨN Còn hiệu lực 94439 000.00.04.G18-210923-00007 21000245/2021/XNQC-TTBYT Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thiết bị y tế Ngày công bố: 18/10/2021 CÔNG TY CỔ PHẦN SEMIND GẠC XỐP SILICONE VÔ TRÙNG HETIS SILICONE FOAM Còn hiệu lực 94440 000.00.20.H63-211011-0001 210000003/PCBA-YB Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A. Ngày công bố: 18/10/2021 (Đã cập nhật lần 2) CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THANH PHƯƠNG NEW Khẩu trang Y tế KF94 Rose Còn hiệu lực Các trang trên cổng 9444 của 11.910 9419 9420 9421 9422 9423 9424 9425 9426 9427 9428 9429 9430 9431 9432 9433 9434 9435 9436 9437 9438 9439 9440 9441 9442 9443 9444 9445 9446 9447 9448 9449 9450 9451 9452 9453 9454 9455 9456 9457 9458 9459 9460 9461 9462 9463 9464 9465 9466 9467 9468 9469 10 Số bài trên trang 5 10 20 30 50 75 Hiển thị 94.431 - 94.440 of 119.100 kết quả. ← Đầu tiên Trước Tiếp theo Cuối cùng →
