Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY LIÊN DOANH Y HỌC VIỆT - HÀN

---------------------------

Số: 01/VIKOMED/CBSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 05 năm 2026

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY LIÊN DOANH Y HỌC VIỆT - HÀN

Mã số thuế: 0500574725

Địa chỉ trụ sở: Khu công nghiệp công nghệ cao, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km 29 Đại Lộ Thăng Long, Xã Hòa Lạc, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất: Khu công nghiệp công nghệ cao, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km 29 Đại lộ Thăng Long, Xã Hòa Lạc, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02463269252    Fax:

Email: hoant@vikomed.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: JEON JIN-HO

Số căn cước/Hộ chiếu: M14625549   ngày cấp: 10/07/2018   nơi cấp: Bộ Ngoại Giao Hàn Quốc

Điện thoại cố định: 02463269252   Điện thoại di động:

3. Các thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Hệ thống X-quang cao tần, Máy X-quang cao tần500
2Hệ thống X-quang kỹ thuật số, Máy X-quang kỹ thuật số500
3Máy X-quang C-arm di động400
4Máy X-quang di động100
5Máy X-quang chẩn đoán500
6Máy X-quang chụp vú100
7Máy X-quang răng100
8Máy X-quang cầm tay100

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)