Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM

---------------------------

Số 31072021/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109132043

Địa chỉ: Số 6, ngõ 3, phố Tân Khai, phường Vĩnh Hưng quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội, Phường Vĩnh Hưng, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN MẠO

Số căn cước/Hộ chiếu: 034055005434   ngày cấp: 17/02/2020   nơi cấp: Công an thành phố Thái Bình

Điện thoại cố định: 0969932499   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: LÊ THỊ HUYỀN

Số căn cước/Hộ chiếu: 173917218   ngày cấp: 06/12/2009   nơi cấp: CA THANH HOÁ

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

(2) Họ và tên: Nguyễn Toàn Chung

Số căn cước/Hộ chiếu: 164160199   ngày cấp: 28/07/2011   nơi cấp: Công an tỉnh Ninh Bình

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục thiết bị y tế/nhóm thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên thiết bị y tế
1 Thiết bị chẩn đoán hình ảnh
2 Thiết bị hồi sức cấp cứu
3 Thiết bị lọc máu
4 Thiết bị phòng mổ
5 Thiết bị ung bướu và y học hạt nhân
6 Thiết bị chuyên khoa Răng hàm mặt – Tai mũi họng – Mắt
7 Thiết bị chuyên khoa xét nghiệm
8 Thiết bị kiểm soát nhiễm khuẩn
9 Thiết bị chuyên khoa sản nhi
10 Thiết bị thăm dò chức năng
11 Thiết bị nội soi chẩn đoán
12 Thiết bi phục hồi chức năng – Vật lý trị liệu
13 Thiết bị dùng chung
14 Thiết bị khám – điều trị khác
15 Bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
16 Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
17 Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
18 Ống thông, ống dân lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
19 Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
20 Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
21 Vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa
22 Vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
23 Các loại vật tư y tế thay thế sử dụng trong một số thiết bị chẩn đoán, điều trị
24 Các VTYT không thuộc phạm vi thanh toán của TT 04/2017/TT-BYT(4790)
25 Thiết bị chuẩn đoán invitro hóa sinh
26 Thiết bị chuẩn đoán invitro miễn dịch
27 Thiết bị chuẩn đoán invitro sinh học phân tử
28 Thiết bị chuẩn đoán invitro LAMP
29 Thiết bị chuẩn đoán invitro lai tại chỗ
30 Thiết bị chuẩn đoán invitro hóa mô học
31 Thiết bị chuẩn đoán invitro huyết học
32 Thiết bị chuẩn đoán invitro tế bào học
33 Thiết bị chuẩn đoán invitro dòng chảy tế bào
34 Thiết bị chuẩn đoán invitro vi sinh
35 Thiết bị chuẩn đoán invitro sắc ký
36 Thiết bị chuẩn đoán invitro điện giải, khí máu
37 Thiết bị chuẩn đoán invitro máu đông
38 Thiết bị chuẩn đoán invitro nước tiểu, cặn nước tiểu
39 Thiết bị chuẩn đoán invitro định nhóm máu
40 Thiết bị chuẩn đoán invitro phụ trợ xét nghiệm
41 Thiết bị chuẩn đoán invitro điện di
42 Thiết bị y tế phòng chống dịch Covid
43 Các trang thiết bị y tế nhóm B, C, D khác
44 Hóa chất, vật tư tiêu hao nhóm B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)