Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SINH HỌC PHÒNG THÍ NGHIỆM VÀ CÔNG NGHỆ

---------------------------

Số 01BLT-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SINH HỌC PHÒNG THÍ NGHIỆM VÀ CÔNG NGHỆ

Mã số thuế: 0102909838

Địa chỉ: Số 52, ngõ 121/3 Kim Ngưu, Phường Thanh Lương, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đinh Xuân Thắng

Số căn cước/Hộ chiếu: 125031827   ngày cấp: 14/06/2018   nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại cố định: 02432002679   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Hoàng Thị Nguyệt Hương

Số căn cước/Hộ chiếu: 025180000888   ngày cấp: 17/07/2019   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Minh Tuấn

Số căn cước/Hộ chiếu: 168255018   ngày cấp: 03/08/2017   nơi cấp: Công an tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục thiết bị y tế/nhóm thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên thiết bị y tế
1Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
2Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
3Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu
4Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
5Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và điều trị tim mạch
6Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong hồi phục chức năng
7Hóa chất, sinh phẩm chẩn đoán in-vitro sử dụng trong các máy sinh hóa
8Hóa chất, vật tư tiêu hao theo máy
9Hóa chất, vật tư tiêu hao không theo máy
10Hóa chất, vật tư, trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)