Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP NỘI TIẾT SINH SẢN VÀ HIẾM MUỘN

---------------------------

Số 012020-CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 04 tháng 09 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP NỘI TIẾT SINH SẢN VÀ HIẾM MUỘN

Mã số thuế: 0316199078

Địa chỉ: 54/41 Đào Duy Anh, Phường 09, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Trung Tín

Số căn cước/Hộ chiếu: 026002763   ngày cấp: 20/03/2015   nơi cấp: CA TP. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 02836369915   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÂM KIM THANH

Số căn cước/Hộ chiếu: 025260418   ngày cấp: 24/07/2010   nơi cấp: CÔNG AN TP HỒ CHÍ MINH

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục thiết bị y tế/nhóm thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên thiết bị y tế
1Hóa chất xét nghiệm dùng trong chẩn đoán (Invitro Diagnostics): xác định nồng độ AMH trong huyết thanh/huyết tương người
2Hóa chất xét nghiệm dùng trong chẩn đoán (Invitro Diagnostics): xác định nồng độ Inhibin A trong huyết thanh/huyết tương người
3Hóa chất xét nghiệm dùng trong chẩn đoán (Invitro Diagnostics): xác định nồng độ Inhibin B trong huyết thanh/huyết tương người
4Hóa chất xét nghiệm dùng trong chẩn đoán (Invitro Diagnostics): xác định nồng độ GDF-9 trong huyết thanh/huyết tương người
5Hóa chất xét nghiệm dùng trong chẩn đoán (Invitro Diagnostics): xác định nồng độ BMP-15 trong huyết thanh/huyết tương người
6Hóa chất xét nghiệm dùng trong chẩn đoán (Invitro Diagnostics): xác định nồng độ Activin trong huyết thanh/huyết tương người
7Máy đọc miễn dịch Elisa và phụ kiện kèm theo
8Máy rửa miễn dịch Elisa và phụ kiện kèm theo
9Micropipette cơ và điện tử
10Các loại máy, vật tư y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)