1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT - THƯƠNG MẠI HAVI VIỆT NAM
Mã số thuế:
0316257890
Địa chỉ:
401/1/1 Trường Chinh,
Phường Tân Thới Nhất,
Quận 12,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT - THƯƠNG MẠI HAVI VIỆT NAM
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 16, đường số 12, khu 38 ha,
Phường Tân Thới Nhất,
Quận 12,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
0949329256
Fax:
Email:
havivietnampro@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
PHẠM THỊ VIỆT HÀ
Số căn cước/Hộ chiếu:
030075007549
ngày cấp:
04/02/2020
nơi cấp:
Cục Cảnh Sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0949329256
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
TRẦN THỊ NGỌC ÁNH
Số căn cước/Hộ chiếu:
025193000119
ngày cấp:
07/10/2015
nơi cấp:
Cục Cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư
Trình độ chuyên môn:
Thời gian công tác trong lĩnh vực thiết bị y tế:
25 tháng.
4. Các thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Khẩu trang y tế thông thường | 8000000 |
| 2 | Khẩu trang y tế kháng khuẩn | 8000000 |
| 3 | Khẩu trang y tế chống độc | 8000000 |
| 4 | Trang phục bảo hộ y tế | 6000000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
