Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THƯƠNG MẠI KIM NGỌC

---------------------------

Số 01-2020/KN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Vĩnh Phúc , ngày 25 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THƯƠNG MẠI KIM NGỌC

Mã số thuế: 0105924256

Địa chỉ: TDP Cầu Bút, Xã Định Trung, Vĩnh Yên, Tỉnh Vĩnh Phúc

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ PHƯƠNG THÚY

Số căn cước/Hộ chiếu: 026186005078   ngày cấp: 12/03/2024   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0788041986   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Văn Tấn

Số căn cước/Hộ chiếu: 026088004675   ngày cấp: 12/02/2023   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục thiết bị y tế/nhóm thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên thiết bị y tế
1Bột bó
2Sáp cầm máu Surgicel
3Sponzen (cầm máu)
4Băng keo có gạc vô trùng, Băng keo thử nhiệt (Băng kiểm nhiệt độ)
5Chỉ thị hóa học đa thông số 1,5cm x 1,9cm (1243A), 1,5cm x 20cm (1250)
6Tấm thử chức năng của máy hấp ướt
7Test sinh học giành cho hấp ướt 3 giờ
8Dung dịch tẩy rửa, khử khuẩn, tiệt khuẩn dùng trong y tế
9Vôi Soda
10Bơm tiêm liền kim dùng một lần 1ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
11Kim cánh bướm các số
12Kim tiêm các cỡ
13Kim lấy thuốc
14Kim luồn người lớn/ trẻ em
15Kim gây tê tủy sống các số
16Bộ gây tê ngoài màng cứng
17Dây truyền dịch kim thường, kim bướm, dây máy hút dịch
18Dây truyền khí Oxy 2 nhánh NL + TE, Dây truyền khí Oxy 2 nhánh sơ sinh
19Dây truyền máu
20Dây nối bơm tiêm điện
21Gọng mũi Cannula
22Ống đặt nội khí quản các loại
23Ca-nuyn mơ khí quản
24Ống thông tiểu
25Sonde Nelaton hoặc tương đương, Sonde folay 8Fr, Sonde JJ trẻ em, Sonde dạ dày người lớn
26Ống dẫn lưu ổ bụng (Son hút nhớt)
27Sonde hút nhớt không kiểm soát NL+TE
28Ống dây cho ăn trẻ em số 6,8
29Sonde nuôi ăn dài ngày
30Ống hút thai các loại, các cỡ
31Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 nòng, 2 nòng, 3 nòng
32Catheter nuôi ăn TMTT đặt từ đường ngoại biên cho trẻ sơ sinh thiếu tháng
33Chỉ khâu phẫu thuật các loại
34Kít thử ASO, CRP, RF
35Que thử EV71, HAV IgG/IgM, Influenza Antigen, sốt rét Malaria Ag, đường huyết, đường ruột Rotavirus, Rubella, HBeAg
36Que thử HIV, lao, Ma túy 4 chân, Chlamydia, Chlamydia
37Que thử nhanh chẩn đoán giang mai
38Que thử nước tiểu 10 thông số, 11 thông số
39Que thử sốt xuất huyết Dengue IgG/IgM,que thử sốt xuất huyết Dengue NS1, que thử thai (HCG),que thử viêm đường hô hấp RSV
40Que thử viêm gan C- HCV, Que thử viêm loét dạ dày H.Pylori, Que thử viêm não Nhật Bản JEV IgM, Que thử Dengue Duo, Que thử Leptospira IgG/IgM
41Que thử Typhoid IgG/IgM, Que thử Crypto, Que thử Entamoeba, Que thử Giardia, Que thử đường ruột Rota/Adeno, Que thử HSV-2 IgG/IgM
42Ambu bóng bóp các cỡ
43Bộ nhuộm Gram mẫu
44Điện cực tim
45Filter lọc khuẩn máy thở gây mê
46Gel siêu âm
47Giêm sa
48Lưỡi dao mổ sử dụng một lần các số
49Tay dao điện
50Tay dao cắt Amidan/nạo VA bằng plasma
51Lamen
52Mặt nạ khí dung và mặt nạ oxy các cỡ
53Ống chống đông EDTA
54Ống chống đông Natrictrat
55Tuyp chống đông Doium Fluoride - kali oxalat NaF hoặc tương đương
56Sâu máy thở
57Than hoạt tính
58Giấy lọc hóa chất
59Bóng đèn NKQ
60Bộ đo huyết háp động mạch xâm lấn
61Hemolock kẹp mạch máu 5mm
62Máy phân tích sinh hóa và phụ kiện
63Bộ dụng cụ phẫu thuật
64Máy hút đờm dãi và phụ kiện
65Máy chụp X-quang tổng hợp và phụ kiện
66Máy chụp CT và phụ kiện
67Máy chụp CT và phụ kiện
68Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
69Máy thở ( dùng cho người lớn và trẻ em ) và phụ kiện
70Máy thử độ hòa tan và phụ kiện, Máy truyền dịch và phụ kiện
71Máy miễn dịch tự động và phụ kiện, hóa chất
72Máy laser đốt cổ tử cung và phụ kiện
73Máy phân tích tốc độ máy lắng và phụ kiện
74Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện, hóa chất
75Máy xét nghiệm huyết học và phụ kiện, hóa chất
76Máy đo mật độ xương và phụ kiện
77Máy hấp tiệt trùng khô, bằng hơi nước và phụ kiện
78Máy siêu âm và phụ kiện
79Các loại dụng cụ, vật tư tiêu hao, máy móc, trang thiết bị dùng trong nhãn khoa
80Các hệ thống máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao dùng trong chấn thương chỉnh hình
81Các hệ thống máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao dùng trong tim mạch
82Các hệ thống máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao dùng trong tai mũi họng
83Các hệ thống máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao dùng trong răng hàm mặt
84Các hệ thống máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao dùng trong sản khoa
85Các hệ thống máy móc, trang thiết bị, dụng cụ dùng trong ngoại tổng hợp
86Các loại dụng cụ, vật tư tiêu hao dùng trong phẫu thuật, điều trị ngoại tổng hợp
87Các hệ thống máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao dùng trong thần kinh
88Các hệ thống máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao dùng trong hóa sinh
89Các hệ thống máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao dùng trong chẩn đoán hình ảnh
90Các hệ thống máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao dùng trong nội soi
91Các hệ thống máy móc, trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao dùng trong thăm dò chức năng
92Các vật tư, trang thiết bị y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)