VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN OMRON HEALTHCARE SINGAPORE PTE LTD TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN OMRON HEALTHCARE SINGAPORE PTE LTD TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI

Mã số thuế:   0105158185

Địa chỉ:  Tầng 6, tòa nhà văn phòng Tổng công ty 789, số 147 Hoàng Quốc Việt, Quận Cầu Giấy,

Điện thoại:  (024) 3556 0025

Fax: 

Email:  ph_regulatory_affairs-ohs@omron.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Hà Thúc Trí

Số căn cước/ Hộ chiếu:  079087017763

Ngày cấp:  18/10/2022

Nơi cấp:  Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Điện thoại cố định:  0989989929

Điện thoại di động:  0989652439

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Máy đo huyết áp bắp tay tự động + ECG

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  220002652/PCBB-HN

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN OMRON HEALTHCARE SINGAPORE PTE LTD TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI, Tầng 6, tòa nhà văn phòng Tổng công ty 789, số 147 Hoàng Quốc Việt, Quận Cầu Giấy,

- Tính năng, tác dụng:  Thiết bị này dùng để đo huyết áp, ghi điện tâm đồ (ECG) hoặc đo đồng thời huyết áp và điện tâm đồ (ECG). Thiết bị này là máy đo kỹ thuật số dùng để đo huyết áp và nhịp tim ở người trưởng thành. Thiết bị được dùng để ghi chép, lưu trữ và chuyển nhịp điện tâm đồ một kênh. Thiết bị này kết hợp với điện thoại thông minh hiển thị nhịp ECG và phát hiện rung tâm nhĩ, nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh và nhịp xoang bình thường. Thiết bị này được thiết kế để sử dụng cho những bệnh nhân đã biết mình mắc bệnh tim hoặc nghi ngờ, hoặc nói chung cho những người có ý thức về sức khỏe trong gia đình mình. Thiết bị này chưa được thử nghiệm và không dùng cho trẻ em

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.