CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG ĐỨC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG ĐỨC

Mã số thuế:   0301140748

Địa chỉ:  12 Nguyễn Hiền, Phường Bàn Cờ, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  02839293777

Fax:  02839295777

Email:  phuongttn@hoangduc.net

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Nguyễn Vũ Hoàng Trung

Số căn cước/ Hộ chiếu:  023018886

Ngày cấp:  04/10/2008

Nơi cấp:  CA Tp.HCM

Điện thoại cố định:  02839293777

Điện thoại di động:  0939587056

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Băng vết thương StrataXRT

- Chủng loại:  StrataXRT

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Strapharma AG

- Nước sản xuất:  SWITZERLAND

- Số lưu hành:  220004100/PCBB-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG ĐỨC, 12 Nguyễn Hiền, Phường Bàn Cờ, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  StrataXRT khi khô tạo thành một lớp băng gạc mỏng, linh hoạt, giúp ngậm nước và bảo vệ các vùng da bị tổn thương. StrataXRT không có giá trị pH đo được nên không ảnh hưởng đến lớp axit mỏng manh của da. StrataXRT giúp thúc đẩy môi trường ẩm phù hợp cho quá trình liền thương cho các vết thương và bỏng nông, lan rộng. StrataXRT là một loại gel trong suốt, tự khô, không dính, liên kết nhẹ với lớp da bị tổn thương Gel StrataXRT có tính kìm khuẩn và trơ. Môi trường chữa lành vết thương ẩm này thúc đẩy quá trình tái biểu mô nhanh hơn và làm giảm đáng kể phản ứng viêm cấp tính của da với sự bong vảy khô và ướt do dùng liều bức xạ và bỏng độ một và độ hai.Trong quá trình bong vảy khô, StrataXRT bảo vệ lớp biểu bì mỏng manh và duy trì tính toàn vẹn của da, ngăn các lớp ngoài cùng bong tróc quá mức.Trong quá trình bong vảy ẩm, StrataXRT bảo vệ lớp mô da khỏi thương tổn lâu dài, đồng thời giúp duy trì môi trường ẩm cho quá trình liền thương và giảm nguy cơ nhiễm trùng. StrataXRT là thích hợp cho các vùng da có diện tích lớn và có đường viền như ngực, mặt và cổ, lưng và vùng chậu, cũng như các khớp và vùng có lông mà không cần phải cạo

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình, Hội thảo

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.