CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA

Mã số thuế:   3301338775

Địa chỉ:  Tầng 1, Tòa nhà 51C Hai Bà Trưng, Phường Thuận Hóa, Thành phố Huế

Điện thoại:  02343938094

Fax:  02343938095

Email:  tata@tatapharma.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Nguyễn Hồ Anh

Số căn cước/ Hộ chiếu:  190987283

Ngày cấp:  22/10/2009

Nơi cấp:  Công an Tỉnh Thừa Thiên Huế

Điện thoại cố định:  02343938094

Điện thoại di động:  0903580057

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Bộ thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy phân tích sinh hóa tự động

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  220000001/PCBB-TTH

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA, Tầng 1, Tòa nhà 51C Hai Bà Trưng, Phường Thuận Hóa, Thành phố Huế

- Tính năng, tác dụng:  Xác định định lượng hemoglobin ở người (Hb) trong phân trên máy phân tích SENTiFIT® 270, có thể được sử dụng để sàng lọc nhiều tình trạng liên quan đến việc chảy máu đường tiêu hóa dưới; Được sử dụng để xác minh hiệu năng của xét nghiệm miễn dịch đo độ đục FOB Gold®; Sử dụng cho việc chuẩn bị đường chuẩn cho xét nghiệm FOB Gold® nhằm xác định hemoglobin của người trong phân bằng phương pháp miễn dịch đo độ đục; Xác định định lượng hemoglobin ở người (Hb) trong phân và có thể được sử dụng để sàng lọc nhiều tình trạng liên quan đến việc chảy máu đường tiêu hóa dưới.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.