CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM

Mã số thuế:   0300788409

Địa chỉ:  Tầng 19, 20, Mapletree Business Center, 1060 Nguyễn Văn Linh, Phường Tân Hưng, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  02854160429

Fax:  02854160430

Email:  ngthuyhien@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  LÊ THANH BÌNH

Số căn cước/ Hộ chiếu:  079075026163

Ngày cấp:  29/09/2022

Nơi cấp:  Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  02854160429

Điện thoại di động:  0984972497

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Bộ bình chứa dịch vết thương 300mL dùng cho hệ thống trị liệu vết thương bằng áp lực âm

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  220000127/PCBA-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM, Tầng 19, 20, Mapletree Business Center, 1060 Nguyễn Văn Linh, Phường Tân Hưng, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:   Bình chứa dịch vết thương là một thành phần sử dụng cho hệ thống điều trị vết thương bằng áp lực âm ActiV.A.C. ™ Therapy System  Bình chứa dịch vết thương có dung tích 300mL kèm gel. Bình chứa dịch tiết vết thương với các vạch chia thể tích dịch 50cm/vạch. Bộ bình chứa có thêm gói gel để làm cô đặc dịch tiết vết thương. Sản phẩm được đóng gói vô trùng, là sản phẩm dùng một lần, không tái sử dụng sản phẩm.  Sản phẩm được thiết kế như một ngăn chứa để thu thập dịch kẽ, dịch tiết và các chất gây nhiễm khuẩn từ vết thương được hút lên từ một bộ băng thấm hút chuyên dụng của hệ thông trị liệu, làm lành vết thương bằng áp lực âm; thường được biết là trị liệu vết thương bằng áp lực âm (NPWT). Sản phẩm làm từ nhựa trong suốt và được sử dụng một lần để gắn vào vị trí ngăn chứa dịch của hệ thống trị liệu vết thương bằng áp lực âm. Ngăn chứa này chỉ sử dụng một lần, phải thay bình chứa khi đầy. Không tái sử dụng bình.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:   Không cầm thiết bị bằng tay bằng phần chốt chỉ hướng dẫn chỉ lắp đặt trên thiết bị có thể sắc nhọn.  Luôn lắp đặt bình chứa theo phương thẳng. Không vặn xoáy hoặc quay bình chứa khi cài đặt hoặc tháo bỏ ra khỏi máy hút dịch.  Khi không dùng máy hút dịch, vui lòng bảo bảo trong túi đựng thiết bị và tháo bình chứa dịch trước khi cất máy vào túi.  Bình chứa dịch vết thương 300 mL Canister (with gel) for ActiV.A.C.™ chỉ được khuyến cáo sử dụng với hệ thống ActiV.A.C.™ Therapy System.  Không tái sử dụng sản phẩm

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Hội thảo
Bài thuyết trình

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.