CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VÂN LONG

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VÂN LONG

Mã số thuế:   0316948231

Địa chỉ:  26/31/6 Đường số 7, Phường Hạnh Thông, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  (028)3 526 2468

Fax: 

Email:  registration.01@vl-groups.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Trương Thị Phương Quỳnh

Số căn cước/ Hộ chiếu:  079185014866

Ngày cấp:  14/02/2019

Nơi cấp:  Cục cảnh sát

Điện thoại cố định:  (028)3 526 2468

Điện thoại di động:  0909327516

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  MÁY ĐO HUYẾT ÁP ĐIỆN TỬ CỔ TAY

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  YE8800AR

- Hãng sản xuất:  Jangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co.,LTD

- Nước sản xuất:  CHINA

- Số lưu hành:  240001223/PCBB-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VÂN LONG, 26/31/6 Đường số 7, Phường Hạnh Thông, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Đo huyết áp điện tử được sử dụng trong chuẩn đoán tại nhà, phòng ngừa và kiểm soát về tăng/giảm huyết áp trong cơ thể.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng: - Khuyến cáo cho bệnh nhân đặc biệt: Những người bị đái tháo đường, rối loạn lipid máu cao, tăng huyết áp hoặc rối loạn hệ tuần hoàn nên tham khảo ý kiến bác sĩ vì có thể có sự chênh lệch đáng kể giữa huyết áp cổ tay và bắp tay. Nhà sản xuất khuyên bệnh nhân và người lớn tuổi nên ưu tiên sử dụng máy đo huyết áp bắp tay. - Giới hạn an toàn của máy: Áp suất bơm hơi tối đa là 300mmHg/40.0kPa. Không nên giữ trạng thái bơm căng vòng bít trong thời gian dài để tránh gây tổn thương. Điều kiện bảo quản: - Nhiệt độ: -20°C đến +55°C. - Độ ẩm tương đối: 15% - 80% (không có hiện tượng ngưng tụ). - Áp suất khí quyển: 80kPa - 105kPa

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.