CÔNG TY CỔ PHẦN XU HƯỚNG CÔNG NGHỆ THẨM MỸ THẾ GIỚI NOGATECH

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY CỔ PHẦN XU HƯỚNG CÔNG NGHỆ THẨM MỸ THẾ GIỚI NOGATECH

Mã số thuế:   0110715307

Địa chỉ:  Số 33A ngách 111/22 Cù Chính Lan, Phường Phương Liệt, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  0974481333

Fax: 

Email:  thammynogatech.infor@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  PHẠM QUANG HUY

Số căn cước/ Hộ chiếu:  001087000823

Ngày cấp:  24/07/2021

Nơi cấp:  Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  0974481333

Điện thoại di động:  097448133

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Máy điều trị da

- Chủng loại:  BM-203B

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

- Nước sản xuất:  CHINA

- Số lưu hành:  250002971/PCBB-HN

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY CỔ PHẦN XU HƯỚNG CÔNG NGHỆ THẨM MỸ THẾ GIỚI NOGATECH, Số 33A ngách 111/22 Cù Chính Lan, Phường Phương Liệt, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  + Tính năng: • Giao diện thông minh, thân thiện với người dùng, màu sắc thay đổi khi năng lượng tăng lên. • 3 chế độ quét giúp cải thiện sự thoải mái và kết quả điều trị. • Hiệu quả điều trị tốt hơn. • Tuổi thọ lâu hơn. • 3 loại đầu dò laser: quét phân đoạn, cắt, phụ khoa. • Cánh tay khớp nối tự phát triển với tỷ lệ truyền laser 95%. • Thiết kế tay cầm mới. • Động cơ của Đức trong đầu dò laser quét phân đoạn. + Tác dụng: Máy điều trị da được sử dụng để điều trị da liễu, điều trị âm đạo và trẻ hóa da.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Cảnh báo: • Chỉ sử dụng thiết bị theo hướng dẫn; đọc kỹ tài liệu và nắm vững quy trình an toàn trước khi vận hành. • Đảm bảo nối đất đúng tiêu chuẩn và điện áp phù hợp (110 VAC) trước khi sử dụng. • Không mở vỏ hoặc tự ý bảo dưỡng nếu không được ủy quyền; nguy cơ điện giật và bức xạ nguy hiểm. • Không sử dụng khi dây nguồn hư hỏng, không phun hay ngâm dung dịch lên thiết bị; chỉ vệ sinh khi đã tắt và rút điện. • Cẩn trọng khi làm việc với tia laser CO₂; luôn tuân thủ biện pháp an toàn và sử dụng kính bảo hộ đạt chuẩn (OD > 5, 10600 nm). • Không điều trị vùng quanh mắt; bệnh nhân phải đeo kính kim loại bảo hộ khi điều trị vùng mặt. • Tránh chiếu tia vào không gian trống hoặc bề mặt phản xạ; không nhìn trực tiếp vào chùm tia. • Chỉ kỹ thuật viên được BV LASER ủy quyền mới được phép bảo trì và điều chỉnh bên trong thiết bị. • Tắt nguồn khi không sử dụng, không để ở chế độ Ready hoặc vận hành/bảo trì khi không có người giám sát. • Không cho phép nhân viên chưa được đào tạo vận hành và không nhấn bàn đạp khi tay cầm chưa được hướng an toàn. Thận trọng: • Thiết bị chỉ được bán và sử dụng bởi bác sĩ hoặc người hành nghề có giấy phép theo luật tiểu bang. • Báo ngay cho đại diện BV LASER và bên bảo hiểm nếu phát hiện bao bì hư hỏng trước khi mở. • Có thể dừng hoạt động laser bất cứ lúc nào bằng cách nhả công tắc chân. • Không chặn luồng không khí để tránh quá nhiệt và trục trặc hệ thống. • Đặt biển cảnh báo bức xạ laser tại lối vào phòng khi hệ thống đang hoạt động. • Sử dụng hoặc điều chỉnh sai hướng dẫn có thể làm mất hiệu lực bảo hành; liên hệ nhà phân phối BV LASER trước khi thay đổi cách sử dụng. Điều kiện bảo quản: • Nhiệt độ hoạt động: 10℃~30℃ (50℉~86℉) • Nhiệt độ bảo quản: -4℃~55℃ (25℉~131℉) • Nhiệt độ vận chuyển: -4℃~55℃ (25℉~131℉) • Độ ẩm tương đối khi hoạt động: ≤80% • Độ ẩm tương đối khi bảo quản: ≤90% • Độ ẩm tương đối khi vận chuyển: ≤90%

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo
Mạng xã hội, Website

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.