Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN SẢN XUẤT KINH DOANH TỔNG HỢP

---------------------------

Số 012017/CB/GAET

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN SẢN XUẤT KINH DOANH TỔNG HỢP

Mã số thuế: 0104860810

Địa chỉ: Số 3 Ngõ 92 Đường Nguyễn Sơn, Phường Ngọc Lâm, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Đình Tuấn

Số căn cước/Hộ chiếu: 09076671   ngày cấp: 15/10/2009   nơi cấp: Tổng cục Công nghiệp Quốc phòng

Điện thoại cố định: 0982819881   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Lê Trung

Số căn cước/Hộ chiếu: 84A143046114   ngày cấp: 01/09/2015   nơi cấp: Tổng cục công nghiệp Quốc Phòng

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục thiết bị y tế/nhóm thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên thiết bị y tế
1Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh nói chung
3Thiết bị dùng trong phòng mổ
4Thiết bị dùng trong phòng Hồi sức cấp cứu
5Thiết bị và vật tư dùng trong xết nghiệm chuẩn đoán
6Thiết bị và vật tư dùng trong khoa
7Thiết bị và vật tư dùng cho khoa nhi
8Thiết bị và vật tư dùng cho khoa phục hồi chức năng
9Thiết bị và vật tư dùng cho tim mạch can thiệp
10Thiết bị dùng cho khoa tai mũi họng
11Thiết bị dùng cho khoa chống nhiễm khuẩn
12Các thiết bị hay vật tư dùng trong nội thất bệnh viện
13Thiết bị dùng trong cấp cứu chuyên dụng
14Thiết bị y tế đặc thù trong khám và chữa lưu động

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)