Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH A&D VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2017-A&D

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bắc Ninh , ngày 24 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Ninh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH A&D VIỆT NAM

Mã số thuế: 2300881722

Địa chỉ: 28, Đường 05, Khu công nghiệp đô thị và Dịch vụ VSIP Bắc Ninh, Xã Phù Chẩn, Thị xã Từ Sơn, Tỉnh Bắc Ninh

Tên cơ sở sản xuất: Nhà máy A&D Việt Nam

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 28, Đường 05, Khu công nghiệp đô thị và Dịch vụ VSIP Bắc Ninh, Xã Phù Chẩn, Thị xã Từ Sơn, Tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại: 02413906666    Fax: 02413906266

Email: yen_luatsu@yahoo.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Takaharu Oyama

Số căn cước/Hộ chiếu: TK9806685   ngày cấp: 05/09/2013   nơi cấp: Bộ ngoại giao Nhật Bản

Điện thoại cố định: 02439757896   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Hashimoto Akihiko

Số căn cước/Hộ chiếu: TK 6443697   ngày cấp: 12/03/2012   nơi cấp: Bộ Ngoại Giao Nhật Bản

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

Thời gian công tác trong lĩnh vực thiết bị y tế: 300  tháng.

4. Các thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Máy đo huyết áp3000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)