Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ Y TẾ AN PHÚ

---------------------------

Số 01/2017/AP-QLTTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ Y TẾ AN PHÚ

Mã số thuế: 0101599647

Địa chỉ: Số 121 phố Chùa Láng, phường Láng, Hà Nội, Phường Láng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Anh Văn

Số căn cước/Hộ chiếu: 012094650   ngày cấp: 11/05/2010   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0432595566   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Anh Văn

Số căn cước/Hộ chiếu: 012094650   ngày cấp: 11/05/2010   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

(2) Họ và tên: Trần Anh Tuấn

Số căn cước/Hộ chiếu: 012693298   ngày cấp: 15/04/2004   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Vũ trung Cấp

Số căn cước/Hộ chiếu: 151461144   ngày cấp: 23/06/2010   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục thiết bị y tế/nhóm thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên thiết bị y tế
1Máy X-quang cao tần và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
2Máy X-quang kĩ thuật số và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
3Máy X-quang răng và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
4Máy X-quang di động và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
5Máy X-quang chụp vú và phụ kiện
6Máy in phim X-quang
7Hệ thống chuyển đổi kỹ thuật số X-quang và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
8Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
9Hệ thống chụp cắt lớp và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
10Máy xét nghiệm sinh hóa tự động và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
11Máy xét nghiệm huyết học và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
12Máy xét nghiệm miễn dịch và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
13Máy khử rung tim và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
14Máy gây mê kèm thở và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
15Máy thở và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
16Monitor theo dõi bệnh nhân
17Máy xét nghiệm nước tiểu tự động
18Máy xét nghiệm điện giải và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
19Máy điều trị điện xung (Kích thích điện trị liệu)
20Máy siêu âm
21Máy điều trị Điện từ trường
22Máy điều trị vi sóng
23Máy trị liệu bằng sóng xung kích
24Máy laser điều trị
25Bàn mổ
26Đèn mổ
27Máy đo lưu huyết não
28Máy đo mật độ loãng xương
29Hệ thống ghế răng
30Máy đo thị trường tự động
31Dao mổ điện
32Máy xét nghiệm Elisa và phụ kiện đi kèm
33Máy đo nhịp tim
34Hệ thống rửa tay vô trùng cho phẫu thuật viên phòng mổ
35Máy truyền dịch và phụ kiện
36Máy hút dịch
37Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện đi kèm
38Máy làm ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện đi kèm
39Các loại giường bệnh nhân, tủ, bàn bệnh nhân, bàn đỡ đẻ, bàn bó bột, bàn tít, giường cấp cứu đa năng, xe đẩy cấp cứu bệnh nhân
40Máy chạy thận nhân tạo và phụ tùng thay thế
41Máy siêu âm xuyên sọ
42Máy điện não
43Máy điện tim
44Máy điện cơ
45Máy sốc điện
46Máy khúc xạ kế tự động
47Máy phân tích khí máu
48Hệ thống nội soi ổ bụng và phụ kiện kèm theo
49Hệ thống nội soi lồng ngực và phụ kiện kèm theo
50Hệ thống nội soi tai mũi họng và phụ kiện kèm theo
51Hệ thống nội soi tiêu hóa và phụ kiện kèm theo
52Máy nội soi cổ tử cung
53Máy soi ối
54Bơm tiêm cản quang
55Bơm tiêm điện
56Dao siêu âm mổ mở
57Dao siêu âm
58Máy cắt giác mạc kèm dao và phụ kiện đi kèm
59Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
60Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
61Máy nuôi cấy và làm kháng sinh đồ vi khuẩn lao tự động
62Máy phân tích nhóm máu
63Máy đo độ PH
64Máy huyết áp tự động
65Nồi hấp tiệt trùng
66Tủ sấy
67Tủ an toàn sinh học cấp II
68Máy rửa dạ dày
69Máy đo độ bão hòa oxy
70Máy tạo oxy
71Máy đốt điện cổ tử cung
72Máy ly tâm
73Máy lắc
74Tủ cấy
75Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
76Hệ thống khí y tế trung tâm
77Máy garo hơi trong phẫu thuật và phụ kiện
78Hệ thống tán sỏi đường mật
79Máy đo mật độ loãng xương bằng tia X
80Máy bơm hút, tưới rửa ổ bụng kèm phụ kiện
81Hệ thống máy kích thích thần kinh cơ
82Các bộ dụng cụ phẫu thuật
83Kính hiển vi
84Sinh hiển vi khám mắt
85Máy Phaco
86Máy siêu âm mắt
87Máy phun dung dịch khử trùng
88Máy Realtime PCR kèm phụ kiện
89Máy đo nhĩ lượng
90Máy đo tốc độ máu lắng
91Máy sắc ký lỏng siêu hiệu năng
92Bộ sắc ký bản mỏng
93Hệ thống sắc ký khí GC/FID/ECD/TSD
94Máy quang phổ hấp thụ nguyên tử
95Máy quang phổ kế UVIS
96Máy chuẩn độ điện thế tự động
97Máy khuấy trừ gia nhiệt MST digital
98Bộ cất quay chân không
99Máy đo độ nhớt hiện số
100Thiết bị phản ứng bằng vi sóng
101Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
102Hệ thống chiết pha rắn
103Lò đốt rác y tế
104Các trang thiết bị chẩn đoán in vitro
105Máy thử đường huyết kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
106Máy đo chức năng phổi (Spirometer) và vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
107Máy lọc máu (Dialysis Machine)
108Máy phun sương (Nebulizer)
109Máy khâu da
110Máy hút khói phẫu thuật
111Máy theo dõi tim thai
112Máy đo nhiệt độ
113Máy đo áp suất nội sọ
114Máy trợ tim (Pacemaker)
115Máy trợ thính
116Máy hỗ trợ hô hấp (CPAP/BiPAP)
117Máy hỗ trợ tuần hoàn (ECMO)
118Xe lăn
119Cọc truyền dịch
120Kim tiêm các cỡ
121Bơm tiêm các cỡ
122Dây truyền dịch các cỡ
123Ống thông (Catheter) các cỡ
124Ống thở các cỡ
125Băng gạc, Băng dính, Bông y tế, Băng thun, Băng ép
126Khẩu trang y tế nhiều lớp
127Găng tay y tế cho khám, phẫu thuật (cao su, nitrile, có bột/không bột)
128Áo choàng phẫu thuật, Áo choàng bảo hộ, kính bảo hộ
129Bộ khăn toan phẫu thuật
130Mũ phẫu thuật, mặt nạ phòng độc
131Giấy in nhiệt, Gel siêu âm (Cho máy điện tim, siêu âm,....)
132Dung dịch rửa tay sát khuẩn, khử trùng bề mặt
133Pipette và Đầu côn (Pipette Tips)
134Ống nghiệm
135Lọ đựng bệnh phẩm
136Giấy lọc
137Đĩa Petri
138Que cấy vi sinh
139Bao cao su các loại các cỡ
140Phim X quang
141Nước rửa phim
142Thuốc cản quang
143Bàn khám, ghế bệnh nhân
144Ống nghe
145Búa phản xạ
146Đèn pin y tế
147Nhiệt kế
148Dụng cụ phẫu thuật: Dao phẫu thuật, Kéo phẫu thuật, Kẹp phẫu thuật, Pank, Vam, Cán dao, Cưa xương, Khoan xương, Trocar (cho phẫu thuật nội soi), Clip-hemlock,....
149Máy xét nghiệm đông máu và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
150Hóa chất xét nghiệm huyết học, sinh hóa, miễn dịch, nước tiểu, đông máu, vi sinh,..
151Dung dịch đệm (Buffer Solutions), Dung dịch chuẩn (Calibrators), Chất chứng (Controls)
152Vật tư can thiệp mạch (Stent các cỡ, Bóng nong các cỡ, Bộ mở đường đùi/quay, Guide wire, Catheter/ Ống thông các loại, Kim chọc mạch, Bộ hút huyết khối, Bơm bóng, Dây nối áp lực, Chạc ba, hạt vi cầu nút mạch,...)
153Vật tư kết xương (Đinh, nẹp, vít hàm mặt các loại,...)
154Các KIT ELISA
155Các TEST NHANH
156Các KIT REAL TIME PCR
157Các KIT PCR
158Các HÓA CHẤT SINH HỌC PHÂN TỬ
159Các hóa chất cơ bản dùng trong vi sinh và sinh học phân tử miễn dịch di truyền
160Các loại vật tư tiêu hao và dụng cụ trong vi sinh và phân học nguyên tử
161Bàn soi gel UV kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư và phụ kiện đi kèm
162Bàn thí nghiệm kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư và phụ kiện đi kèm
163Bể gia nhiệt kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư và phụ kiện đi kèm
164Bể ổn nhiệt kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
165Hệ thống điện di kèm theo hóa chất, vật tư và phụ kiện đi kèm
166Hệ thống tách chiết tự động/chân không kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
167Máy cấy máu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
168Máy cất nước kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
169Máy đếm tế bào kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
170Máy đếm tế bào kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
171Máy định nhóm máu tự động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
172Máy đo độ quánh máu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
173máy đo tốc độ máu lắng kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
174Máy Elisa kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
175Máy PCR kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
176Máy Ly Trích Tự Động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
177Máy nghiền mẫu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
178Máy ngưng tập tiểu cầu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
179Máy nhuộm lam tự động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
180Máy phá mẫu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện
181Tủ ấm kèm theo vật tư và phụ kiện
182Tủ lạnh âm sâu kèm theo vật tư và phụ kiện
183Tủ lạnh kèm theo vật tư và phụ kiện
184Tủ mát bảo quản mẫu kèm theo vật tư và phụ kiện
185Tủ thao tác PCR kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
186Máy giải trình tự gen kèm kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
187Máy digital PCR kèm kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
188Máy định lượng nồng độ DNA/RNA/Protein
189Hệ thống chụp mạch máu xóa nền và phụ kiện
190Máy chụp mạch một bình diện/ hai bình diện và phụ kiện
191Robot can thiệp mạch máu và phụ kiện kèm theo
192Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm protein huyết tương
193Hệ thống nhuộm tiêu bản tự động
194Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm HbA1c
195Thiết bị y tế dùng để cấy máu.
196Máy giặt vắt các cỡ và phụ kiện, cầu là, bàn là công nghiệp
197Máy sấy các cỡ và phụ kiện
198Máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp, công nghệ khí EO và phụ kiện
199Máy rửa dụng cụ bằng sóng siêu âm và phụ kiện
200Máy cắt và hàn túi và phụ kiện
201Ghế nha và phụ kiện
202Hệ thống oxy cao áp đa ngăn đa chỗ và phụ kiện
203Hệ thống kéo dãn cột sống và phụ kiện
204Máy tập thụ động CPM vận động chi trên, chi dưới, toàn thân, khớp vai, khớp gối, khớp cổ tay, khớp mắt cá, khớp cổ chân và phụ kiện
205Máy siêu âm trị liệu và phụ kiện
206Xe đạp, giường tập phục hồi chức năng và phụ kiện
207Máy châm cứu và phụ kiện
208Máy nhiệt rung từ trị liệu và phụ kiện
209Máy tập Isokinetics tập chủ động, thụ động và phụ kiện
210Máy Laser robot quét đa chiều tự động và phụ kiện
211Máy điện xung điện phân và phụ kiện
212Máy sóng ngắn điều trị và phụ kiện và phụ kiện
213Cân điện tử
214Hệ thống chụp ảnh gel
215Mô hình bệnh nhân đa năng để dạy học đào tạo
216Hệ thống X Quang C-arm
217Máy siêu âm 2D
218Máy siêu âm 3D/4D
219Hệ thống PET/CT
220Hệ thống SPECT/CT
221Hệ thống CT mô phỏng
222Hệ thống chụp cắt lớp vi tính đếm Photon
223Hệ thống chụp tiết niệu
224Hệ thống Lưu trữ và Truyền tải Hình ảnh Y tế (PACS)
225Hệ thống HIS / RIS/ LIS

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)