⚠️ Thông báo bảo trì hệ thống:
Hiện nay, Hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý thiết bị y tế đang trong quá trình bảo trì. Do đó, một số dữ liệu có thể tạm thời chưa hiển thị đầy đủ.
Chúng tôi đang khẩn trương khắc phục và sẽ khôi phục dữ liệu trong thời gian sớm nhất. Mong quý cơ quan, tổ chức và cá nhân thông cảm vì sự bất tiện này.

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ CÔNG NGHỆ BẮC HÀ

---------------------------

Số 01/TBYT - BH/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ CÔNG NGHỆ BẮC HÀ

Mã số thuế: 0101031452

Địa chỉ: Số 13, phố Hòe Nhai, phường Nguyễn Trung Trực, quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Nguyễn Trung Trực, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Tiến Hùng

Số căn cước/Hộ chiếu: 011928403   ngày cấp: 22/10/2007   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: +82437759909   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Quốc Lộc

Số căn cước/Hộ chiếu: 201540654   ngày cấp: 05/04/2015   nơi cấp: CA TP Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục thiết bị y tế/nhóm thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên thiết bị y tế
1Nhóm các trang thiết bị phòng mổ, máy thở, dao mổ điện, bàn mổ, Máy mổ nội soi, monitor, đèn mổ, giường điện....
2Nhóm các trang thiết bị chẩn đoán hình ảnh; máy siêu âm 2D-4D; máy Xquang thường quy và kỹ thuật số; máy MRI; monitor theo dõi bệnh nhân đa thông số; máy điện tim nhiều kênh; máy nội soi tai, mũi, họng; máy soi cổ tử cung....
3Nhóm các trang thiết bị xét nghiệm sinh hóa, huyết học, máy xét nghiệm nước tiểu; máy xét nghiệm máu chảy, máu đông, bán tự động và tự động đa thông số; máy phân tích sinh hóa; máy phân tích điện giải, khí máu; máy phân tích huyết học; máy đo đông máu; máy đo tốc độ lắng; hệ thống xét nghiệm Elisa; máy phân tích nhóm máu; máy tách chiết tế bào; máy phân tích miễn dịch.....
4Nhóm các trang thiết bị phẫu thuật, thủ thuật chuyên khoa: Hồi sức cấp cứu & Chống độc (Tim phổi...); Nội khoa (Liệu pháp, phản ứng, test...); Da liễu (chụp, phân tích, điều trị, Laser...); Nội tiết (dẫn lưu, gọt, phẫu thuật...); Ngoại khoa (phẫu thuật thần kinh, điều trị, quang động học, đặt máy tạo nhịp...)...
5Nhóm các trang thiết bị xét nghiệm dị ứng miễn dịch (định lượng....)
6Nhóm các trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh....
7Nhóm các trang thiết bị hồi sức gây mê (thở mê, monitor...), bơm tiêm điện, máy truyền dịch....
8Nhóm các trang thiết bị ung Bướu (tia, truyền, phẫu thuật, điều trị...)
9Nhóm các trang thiết bị phòng tiệt trùng, nồi hấp sấy, tủ hấp sấy...
10Nhóm các trang thiết bị đo thính lực, đo nhĩ lượng, răng hàm mặt...
11Nhóm các trang thiết bị mắt, máy đo khúc xạ; hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer; Phemtosecond Laser; Phaco; Máy cắt dịch kính, máy cắt vạt giác mạc); kính mắt, kính áp tròng; máy laser điều trị dùng trong nhãn khoa...
12Nhóm các trang thiết bị y tế gia đình; máy đo huyết áp; máy tiểu đường; bơm tiêm;...; vật tư tiêu hao cho các bệnh viện và phòng khám...
13Nhóm các trang thiết bị đo độ loãng xương; máy chụp cắt lớp; máy đo nhịp tim thai....
14Máy giúp thở; máy phá rung tim; Buồng tạo ô xy cao áp; Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/ tán sỏi nội soi; Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u; Thiết bị lọc máu...
15Các bộ dụng cụ dùng trong phẫu thuật phòng mổ, cấp cứu...
16Nhóm các trang thiết bị, máy móc đông y, máy sắc thuốc đóng gói tự động, máy sắc thuốc nhiều ấm, máy châm cứu....

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)