Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN BỆNH VIỆN MẮT SÀI GÒN - QUY NHƠN

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Định , ngày 10 tháng 03 năm 2025

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bình Định

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN BỆNH VIỆN MẮT SÀI GÒN - QUY NHƠN

Mã số thuế: 4101582249

Địa chỉ: D10 và D11 đường Điện Biên Phủ, Phường Nhơn Bình, Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đinh Nguyễn An Khương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 064077004305   ngày cấp: 10/08/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0914279289   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đinh Thị Thuý Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 052194010525   ngày cấp: 28/06/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế
2Dung dịch nhãn khoa được phân loại là trang thiết bị y tế loại B, C, D
3Băng chườm ấm mắt
4Chườm nóng/lạnh sử dụng điện hoặc không sử dụng điện
5Gạc y tế, gạc vệ sinh mắt.
6Dung dịch vệ sinh mắt.
7Dung dịch bảo quản, ngâm kính áp tròng
8Test nhanh các loại(Test nhanh phát hiện kháng nguyên Covid 19, Test nhanh cúm A, Test HIV, Test HBsAg…)
9Bơm tiêm các thể tích
10Chỉ khâu các kích thước
11Dao mổ các kích thước
12Găng tay khám, găng tay phẫu thuật các cỡ
13Kim chọc lấy máu các cỡ
14Băng y tế cá nhân
15Kính áp tròng mềm, kính áp tròng cứng, kính bảo vệ mắt
16Dịch nhầy các loại
17Các loại Trang thiết bị y tế B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Bình Định nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)