Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN THẾ GIỚI ĐIỆN GIẢI

---------------------------

Số 01/TGDG-TBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 10 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN THẾ GIỚI ĐIỆN GIẢI

Mã số thuế: 0314854299

Địa chỉ: 26 Đường 12, Phường Tân Phú, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thành Nhân

Số căn cước/Hộ chiếu: 052083000317   ngày cấp: 17/12/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 18007028   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Toàn Thắng

Số căn cước/Hộ chiếu: 075083014411   ngày cấp: 12/08/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội.

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục thiết bị y tế/nhóm thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Thiết bị y khoa
3Mặt nạ thanh quản
4Thiết bị phục hồi chức năng
5Thiết bị dụng cụ tiệt trùng - chống nhiễm khuẩn
6Thiết bị xét nghiệm
7Bộ gây tê hỗn hợp
8Máy đo huyết áp
9Đèn mổ
10Bàn mổ
11Giường cấp cứu đa năng
12Thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
13Máy siêu âm chẩn đoán
14Hệ thống nội soi chẩn đoán
15Máy đo giác mạc, khúc xạ tự động
16Máy đo điện sinh lý (Điện tim, điện cơ, điện não)
17Máy đo độ loãng xương
18Máy đo nhịp thai bằng siêu âm
19Máy phân tích điện giải, khí máu
20Máy điện giải ion kiềm
21Máy đo đông máu
22Máy đo tốc độ máu lắng
23Hệ thống y tế - hệ thống xử lý nước thải
24Hệ thống lọc nước y tế điện giải ion kiềm
25Máy phân tích miễn dịch
26Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
27Hệ thống phẫu thuật nội soi
28Máy theo dõi bệnh nhân
29Bơm dịch truyền, Bơm tiêm điện
30Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
31Kính hiển vi phẫu thuật
32Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
33Máy gây mê/ gây mê kèm thở
34Thiết bị y tế lọc và tạo nước ion kiềm
35Máy phá rung tim, tạo nhịp
36Buồng oxy cao áp
37Thiết bị lọc máu
38Máy giúp thở
39Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
40Máy lọc không khí chuẩn y tế
41Chỉ phẫu thuật
42Vật tư tiêu hao trong phòng mổ
43Vật tư tiêu hao can thiệp vào cơ thể người
44Máy điện giải ion kiềm y tế
45Màn lọc khí y tế
46Vật tư y tế kỹ thuật cao
47Bộ trang phục phòng chống dịch
48Máy điều trị oxy dòng cao
49........
50Và các thiết bị, vật tư loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)