CÔNG TY CỔ PHẦN ERADA VIỆT NAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY CỔ PHẦN ERADA VIỆT NAM

Mã số thuế:   0313667634

Địa chỉ:  Số 408 Điện Biên Phủ, Phường Vườn Lài, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  02822454455

Fax: 

Email:  mktmng@erada.vn

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Phan Văn Tiệp

Số căn cước/ Hộ chiếu:  025081000234

Ngày cấp:  09/02/2021

Nơi cấp:  Cục cảnh sát Quản lý Hành chính về Trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  02822454455

Điện thoại di động:  0915111119

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Máy chăm sóc da và phụ kiện

- Chủng loại:  LDM®-MED

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Wellcomet GmbH

- Nước sản xuất:  GERMANY

- Số lưu hành:  220003432/PCBB-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY CỔ PHẦN ERADA VIỆT NAM, Số 408 Điện Biên Phủ, Phường Vườn Lài, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Điều trị, phục hồi các tổn thương về da, trẻ hóa da

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Thiết bị chống chỉ định cho những bệnh nhân sau đây: *Thiết bị không được sử dụng trên bất kỳ bộ phận nào của cơ thể trong trường hợp bệnh nhân có các bệnh sau: - Có các khối u ác tính (hoặc nghi ngờ có các khối u ác tính) - Đang sử dụng máy tạo nhịp tim *Các vùng cơ thể sau đây không thể điều trị trực tiếp bằng siêu âm: - Mắt (nhãn cầu) - Bộ phận sinh dục - Tim - Não - Tủy sống - Các vùng xương đang lành, xương đang phát triển - Vùng bụng trong suốt quá trình mang thai *Chống chỉ định khác: - Các khu vực bị truyền dịch nghiêm trọng - Nhiễm trùng da do vi khuẩn (ví dụ như chứng viêm quầng, bệnh lao) - Bệnh huyết khối (chứng nghẽn mạch máu)

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo
Phương tiện quảng cáo: - Tờ rơi, apphich, poster, sản phẩm in,tờ rơi, apphich, poster, sản phẩm in, quảng cáo trên mạng xã hội (Facebook, Zalo, Instagram, Tiktok....), các trang thương mại điện tử (Tiki, Shopee, Lazada,...). Quảng cáo trên các trang công cụ tìm kiếm internet (Google, Cốc Cốc,...). Quảng cáo trên sách, cẩm nang, báo điện tử. Quảng cáo tại các triển lãm, sự kiện, chương trình văn hóa, thể thao. Quảng cáo trên các vật phẩm in ấn (như hình mẫu, các vật phẩm in ấn dán trên kệ, tủ trưng bày và bán hàng, mái che, dù che, ghế đá, áp phích, tờ rơi, cataloge, lịch, bao bì quà tặng, cờ, phướn....). - Quảng cáo qua email, SMS, wifi. - Quảng cáo trên website - Quảng cáo bằng băng rôn - Quảng cáo bằng màn hình điện tử - Quảng cáo trên báo chí - Quảng cáo bằng biển, bảng, pano - Quảng cáo tại các nhà chờ, điểm bán vé xe buýt - Trong hội thảo, hội nghị, đào tạo và trong hộp sản phẩm

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.