CÔNG TY TNHH SERVIER (VIỆT NAM)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH SERVIER (VIỆT NAM)

Mã số thuế:   0307637504

Địa chỉ:  Lầu 15 Số 138-142, đường Hai Bà Trưng, Quận 1,

Điện thoại:  +84988889102

Fax: 

Email:  trang.ha-thi-le@servier.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  SERGE PAUL NICOLLERAT

Số căn cước/ Hộ chiếu:  X6944518

Ngày cấp:  24/10/2022

Nơi cấp:  Bern, Thụy Sĩ

Điện thoại cố định:  +84988889102

Điện thoại di động:  0973442191

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Viên đạn đặt trực tràng

- Chủng loại:  Linaflon

- Mã sản phẩm (nếu có):  Linaflon

- Hãng sản xuất:  Egis Pharmaceuticals PLC

- Nước sản xuất:  HUNGARY

- Số lưu hành:  220000827/PCBB-BYT

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH SERVIER (VIỆT NAM), Lầu 15 Số 138-142, đường Hai Bà Trưng, Quận 1,

- Tính năng, tác dụng:  Viên đạn đặt trực tràng Linaflon được dùng để điều trị các triệu chứng của bệnh trĩ và các biến chứng của nó (ví dụ: eczema, nứt trực tràng). Nó bao phủ và bảo vệ lớp biểu bì, chăm sóc cho da bị viêm, ngứa, giúp thúc đẩy tái tạo da. Viên đạn đặt trực tràng Linaflon làm giảm sự khô da, nhờ đó giúp làm lành vết thương, làm giảm nguy cơ nứt và tổn thương khi đi đại tiện.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Không sử dụng trong trường hợp quá mẫn với lanolin hoặc với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm. Không dùng cho bệnh nhân trĩ xuất huyết Bảo quản: tránh ánh nắng & bảo quản ở nhiệt độ không quá 25oC

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo
Không phải báo nói/báo hình, báo nói/báo hình, banner / standee / poster nơi công cộng, sự kiện/hội nghị khoa học, nội dung số trên mạng xã hội (facebook, Instagram, tiktok,…) & trên các nền tảng website, các vật thể di động khác

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.