CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS

Mã số thuế:   0313252037

Địa chỉ:  61 Nguyễn Quí Đức, Phường Bình Trưng, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  02862871549

Fax:  02862871552

Email:  info@mbsbio.com.vn

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Phan Thị Ngọc Hiền

Số căn cước/ Hộ chiếu:  056176000112

Ngày cấp:  10/07/2021

Nơi cấp:  Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  0906384699

Điện thoại di động:  0906384699

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Hóa Chất dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử phát hiện đột biến gen

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  7316NK/BYT-TB-CT

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS, 61 Nguyễn Quí Đức, Phường Bình Trưng, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Thyroid Cancer Mutation Panel cung cấp hoá chất để phát hiện các đột biến điểm trong gen BRAF và RAS, cũng như các đột biến dung hợp gen RET/PTC1, 3 và PAX8/PPARy

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình, Hội thảo

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.