CÔNG TY TNHH SẢN PHẨM KHỬ TRÙNG CAO CẤP VIỆT NAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH SẢN PHẨM KHỬ TRÙNG CAO CẤP VIỆT NAM

Mã số thuế:   0315813619

Địa chỉ:  Số 11 đường Đoàn Văn Bơ, Phường 13, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh (Địa chỉ theo đơn vị hành chính mới: Số 11 đường Đoàn Văn Bơ, Phường Xóm Chiếu, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  028 7109 8689 - 2 -2

Fax: 

Email:  ly.tran@asp.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  NGUYỄN THỊ HỒNG NGA

Số căn cước/ Hộ chiếu:  077195000612

Ngày cấp:  19/04/2021

Nơi cấp:  Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  028 7109 8689 - 2 - 2

Điện thoại di động:  0767325527

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp

- Chủng loại:  STERRAD NX Sterilizer with ALLClear Technology

- Mã sản phẩm (nếu có):  10033-004

- Hãng sản xuất:  Jabil, Inc.

- Nước sản xuất:  UNITED STATES

- Số lưu hành:  2100554ĐKLH/BYT-TB-CT

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH SẢN PHẨM KHỬ TRÙNG CAO CẤP VIỆT NAM, Số 11 đường Đoàn Văn Bơ, Phường 13, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh (Địa chỉ theo đơn vị hành chính mới: Số 11 đường Đoàn Văn Bơ, Phường Xóm Chiếu, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp STERRAD NX là máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp, được dùng cho các mục đích thông thường, sử dụng Quy trình STERRAD NX để khử các vi sinh vật trên nhiều loại thiết bị y tế và dụng cụ phẫu thuật. Máy tiệt khuẩn này cung cấp một phương pháp tiệt khuẩn hiệu quả, an toàn, nhanh chóng, tiết kiệm, dễ sử dụng, đáng tin cậy và linh hoạt.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình, Hội thảo

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.