VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI

Số:  QC/12/0623/CRDx

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Thành phố Hà Nội, ngày 06 tháng 03 năm  2026
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI

Mã số thuế:   0103030983

Địa chỉ:  Tầng 7, tầng 8, tháp A, Tòa nhà Handi Resco, số 521 Kim Mã, Phường Giảng Võ, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  02437337486

Fax: 

Email:  vietnamregulatory@abbott.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Mehmood Abdul Ahad

Số căn cước/ Hộ chiếu:  KN0156084

Ngày cấp:  29/03/2021

Nơi cấp:  Cơ quan cấp hộ chiếu Pakistan

Điện thoại cố định:  02437337486

Điện thoại di động:  02437337486 ext: 6133

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  IVD chiết tách xét nghiệm định lượng Sirolimus

- Chủng loại:  Alinity i Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Fujirebio Diagnostics, Inc.

- Nước sản xuất:  UNITED STATES

- Số lưu hành:  220001698/PCBB-HN

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI, Tầng 7, tầng 8, tháp A, Tòa nhà Handi Resco, số 521 Kim Mã, Phường Giảng Võ, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  Alinity i Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent được sử dụng để chiết tách sirolimus từ các mẫu (mẫu bệnh phẩm là mẫu máu toàn phần người, mẫu chứng và mẫu chuẩn Alinity i Sirolimus), được thực hiện trên máy phân tích Alinity i.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:
ADD-125640-APAC-VI (v2.0) Sirolimus Immunosuppressant Assay Sample Pretreatment Guide - Alinity i.pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình


Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.