CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ELAPHE

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ELAPHE

Mã số thuế:   0108541621

Địa chỉ:  GD3-1 GD3-2 Cụm công nghiệp Ngọc Hồi, Xã Ngọc Hồi, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  0917358282

Fax: 

Email:  phamtra.elaphe@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Nguyễn Cao Thành

Số căn cước/ Hộ chiếu:  001085005051

Ngày cấp:  02/03/2015

Nơi cấp:  Cục trưởng Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định:  0917358282

Điện thoại di động:  0917358282

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Dung dịch vệ sinh mũi D'Fance

- Chủng loại:  ELP01

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Elaphe

- Nước sản xuất:  VIET NAM

- Số lưu hành:  210000587/PCBA-HN

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ELAPHE, GD3-1 GD3-2 Cụm công nghiệp Ngọc Hồi, Xã Ngọc Hồi, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  Loại bỏ gỉ mũi , chất nhầy từ sâu trong hốc mũi . Làm thông thoáng mũi , giúp dễ thỏ . Phòng tránh và hỗ trợ làm giảm các triệu chứng viêm mũi họng , cảm cúm và các dạng viêm mũi khác

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  khoảng 4 đến 5 lần xịt đầu tiên , sản phẩm có thể sẽ không ra dung dịch , sau các lần xịt đầu tiên này vòi xịt sẽ hoạt động bình thường. Khuyến cáo : không sử dugnj sau phẫu thuật viêm tai , hoặc vừa làm phẫu thuật tai , rối loạn nuốt hoặc tắc nghẽn tai Bảo quản : để nơi khô mát , tránh ánh sáng trực tiếp,nguồn nhiệt, mùi mạnh và để cạnh các hoá chất khác . Sau khi sử dụng rửa sạch đầu vòi xit với nước nóng và đậy kín nắp tránh làm nhiễm bẩn đầu xịt.. Không tái sử dụng chai xịt và đầu xịt Chống chỉ định: Không được tiêm , không sử dụng ngoài mục đích ghi trên nhãn

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.