CÔNG TY TNHH OMRON HEALTHCARE VIETNAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH OMRON HEALTHCARE VIETNAM

Mã số thuế:   0318581691

Địa chỉ:  Lầu 5, Tòa nhà E.town Central, Số 11, Đường Đoàn Văn Bơ, Phường Xóm Chiếu, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  +84 28 7303 7238

Fax: 

Email:  ohsregulatory@omron.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  CHEN YI-HSUAN

Số căn cước/ Hộ chiếu:  361517971

Ngày cấp:  02/02/2023

Nơi cấp:  Bộ Ngoại giao Trung Hoa Dân Quốc (Đài Loan)

Điện thoại cố định:  +84 28 7303 7238

Điện thoại di động:  1800 646 958

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Máy đo huyết áp tự động

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  250002507/PCBB-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH OMRON HEALTHCARE VIETNAM, Lầu 5, Tòa nhà E.town Central, Số 11, Đường Đoàn Văn Bơ, Phường Xóm Chiếu, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Máy này được dùng để đo huyết áp động mạch không xâm lấn và nhịp tim ở bắp tay, hiển thị huyết áp tâm thu (cao nhất), huyết áp tâm trương (thấp nhất) và nhịp tim. Chỉ định sử dụng: Máy này được sử dụng cho người khỏe mạnh, bệnh nhân tăng huyết áp, những người quan tâm đến sức khỏe muốn đo huyết áp và nhịp tim.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Như trong HDSD đính kèm trong sản phẩm

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.