CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ AESTHETIC AND HEALTH

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ AESTHETIC AND HEALTH

Mã số thuế:   0312004377

Địa chỉ:  Tầng 9, Phòng 9.6B, tòa nhà etown, số 364 Cộng Hòa, Phường Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  38107907

Fax:  38107966

Email:  tuongvy2396.ahcompany@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Nguyễn Bá Quân

Số căn cước/ Hộ chiếu:  079086017086

Ngày cấp:  22/11/2021

Nơi cấp:  CỤC CẢNH SÁT QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TRẬT TỰ XÃ HỘI

Điện thoại cố định:  0918918275

Điện thoại di động:  0918918275

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Hệ Thống siêu âm trị liệu

- Chủng loại:  Ulthera ® Control Unit (PRIME)

- Mã sản phẩm (nếu có):  UC-1

- Hãng sản xuất:  Jabil Inc.

- Nước sản xuất:  UNITED STATES

- Số lưu hành:  240001460/PCBB-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ AESTHETIC AND HEALTH, Tầng 9, Phòng 9.6B, tòa nhà etown, số 364 Cộng Hòa, Phường Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Hệ thống Ulthera (PRIME) được chỉ định sử dụng như một điều trị thẩm mỹ da liễu không xâm lấn để: Nâng vùng lông mày Nâng vùng dưới cằm chảy sệ (dưới cằm) và mô da vùng cổ; tiến trình này cũng có thể tác động đến diện mạo của vùng mô nhão ở các vùng dưới cằm và cổ Cải thiện các rãnh nhăn và vết nhăn vùng ngực Hệ thống Ulthera (PRIME) kết hợp với bộ biến đổi DeepSEE của Ulthera (PRIME), cho phép quan sát các độ sâu lên đến 8mm phía dưới bề mặt da. Sử dụng được chỉ định của hình ảnh là để quan sát các lớp trung bì và dưới trung bì của mô da để: Đảm bảo sự tiếp hợp thích hợp của bộ biến đổi đối với da Xác nhận độ sâu thich hợp của điều trị như là để tránh xương

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Khi không sử dụng bởi các nhân sự được huấn luyện, chìa khoá truy cập của hệ thống Ulthera (PRIME) nên được tháo rời ra khỏi hệ thống để giúp ngăn ngừa việc sử dụng không được phép. Hãy giữ gìn chìa khoá truy cập của hệ thống Ulthera trong một nơi quy định chỉ có thể được tiếp cận bởi các nhân sự được phép và đã được huấn luyện. Hệ thống Ulthera (PRIME) chưa được đánh giá sử dụng trên các vật liệu khác nhau. Vì vậy, không khuyến cáo điều trị một cách trực tiếp trên các vùng có bất kỳ các vật liệu sau: Các mô cấy cơ học Các chất làm đầy mô Mô cấy ngực Năng lượng điều trị không được khuyến cáo sử dụng một cách trực tiếp trên một sẹo lồi đang tồn tại. Hệ thống Ulthera (PRIME) chưa được đánh giá sử dụng ở các bệnh nhân đang có kế hoạch điều trị chống đống tụ. Khuyến cáo nên tránh các vùng sau đây trong suốt quá trình điều trị: Tuyến giáp, sụn giáp và khí quản Các mạch máu và dây thần kinh lớn Mô ngực hay mô cấy ngực Mắt, mí mắt, và trong vành mắt Hệ thống Ulthera (PRIME) chưa được đánh giá sử dụng trên các nhóm bệnh nhân sau: Phụ nữ mang thai hay đang nuôi con bằng sữa mẹ Trẻ em Các đối tượng với các tình trạng bệnh lý sau đây Một rối loạn xuất huyết hay rối loạn chức năng cầm máu Một bệnh hệ thống hay một bệnh da cục bộ có thể làm thay đổi lành thương Herpes Simplex Bệnh tự miễn Tiểu đường Động kinh Liệt dây thần kinh mặt (Bell’s Palsy)

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo
Hội Thảo “ Ultherti – Tiến trình kết hợp giữa Ultherapy PRIME , Thermage FLX và Soprano Titanium” Địa điểm tổ chức: Thisky Hall Sala - số 10, đường Mai Chí Thọ, phường An Khánh, Thủ Đức Thời gian tổ chức: 16h00 , Ngày 07 tháng 01 năm 2026 Trang tin điện tử, Website, Báo điện tử, Internet cổng thông tin điện tử của doanh nghiệp, cổng thông tin điện tử của đơn vị làm dịch vụ quảng cáo, Mạng xã hội: facebook.com,youtube.com, tiktok.com,… Biển bảng quảng cáo ngoài trời. Màn hình điện tử, màn hình chuyên quảng cáo Báo chí/tạp chí. Tờ rơi, tờ dán, poster, banner, băng rôn, áp phích hoặc in ấn trên các vật phẩm quảng cáo, hình mẫu, các vật dụng quảng cáo trên kệ, mái che, tủ, quầy thu ngân, dù che, ghế đá, lịch, cờ, phướn, băng rôn, bong bóng, bàn, ghế, nón, viết, sổ tay, đồng hồ, áo mưa, túi xách và trên những vật phẩm khác: thùng xe di động, phương tiện giao thông; nhà chờ, sân bay, bến tàu, xe; bao bì quà tặng, các vật liệu ngoài trời.

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.