CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM

Mã số thuế:   0316765196

Địa chỉ:  45/90 Bình Tiên, Phường Bình Tiên, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  0969159420

Fax: 

Email:  david.vo@asiaactual.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Võ Trung Việt

Số căn cước/ Hộ chiếu:  079085030423

Ngày cấp:  29/11/2021

Nơi cấp:  TP.HCM

Điện thoại cố định:  0969159420

Điện thoại di động:  0969159420

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Ứng dụng tính năng kiểm tra thính giác

- Chủng loại:  Hearing Test Feature (Version 1.X)

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Apple Inc.

- Nước sản xuất:  UNITED STATES

- Số lưu hành:  250000984/PCBB-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM, 45/90 Bình Tiên, Phường Bình Tiên, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Tính năng Kiểm tra thính giác của Apple là một ứng dụng y tế di động chỉ có trên phần mềm được sử dụng với các sản phẩm điện tử có thể đeo tương thích. Tính năng này là một bài đánh giá thính giác dẫn truyền không khí có thể sử dụng ngay mà không cần chỉ dẫn của bác sĩ nhằm mô tả khả năng nghe và tạo ra một thính lực đồ mà không cần sự hỗ trợ của chuyên gia chăm sóc sức khỏe thính giác. Tính năng Kiểm tra thính giác của Apple dành cho những người từ 18 tuổi trở lên sử dụng. Ðối tượng mục tiêu và Mục đích sử dụng Tính năng này được chỉ định là một bài đánh giá thính giác dẫn truyền không khí có thể sử dụng ngay mà không cần chỉ dẫn của bác sĩ nhằm mô tả khả năng nghe và tạo ra một thính lực đồ dành cho những người từ 18 tuổi trở lên.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Các tính năng Kiểm Tra Thính Giác và Thiết Bị Trợ Thính được hỗ trợ trên AirPods Pro 2 trở lên chạy vi chương trình mới nhất ghép nối với iPhone hoặc iPad tương thích chạy iOS 18 hoặc iPadOS 18 trở lên và dành cho người từ 18 tuổi trở lên. Tính năng Thiết Bị Trợ Thính cũng được hỗ trợ trên máy Mac tương thích chạy macOS Sequoia trở lên. Tính năng này dành cho người có tình trạng mất thính giác từ mức nhẹ đến trung bình. Một số tính năng không khả dụng ở một số khu vực hoặc ngôn ngữ. Truy cập apple.com/vn/airpods-pro/feature-availability để xem danh sách đầy đủ.

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo
Trang thông tin điện tử

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.