CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BẮC NAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BẮC NAM

Mã số thuế:   0109073165

Địa chỉ:  P502, B5 DA khu nhà ở TT, Lô A, ô đất 1.14HH Nguyễn Tuân, Phường Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  02435579904

Fax: 

Email:  yduocbacnam@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Phạm Văn Tiến

Số căn cước/ Hộ chiếu:  034080004109

Ngày cấp:  31/12/2021

Nơi cấp:  Cục trưởng Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  0355576668

Điện thoại di động:  0355576668

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Kim sinh thiết mô mềm dùng một lần

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  250003578/PCBB-HN

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BẮC NAM, P502, B5 DA khu nhà ở TT, Lô A, ô đất 1.14HH Nguyễn Tuân, Phường Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  Được sử dụng để chọc vào cơ thể người và lấy mô khi cần lấy mẫu sinh thiết để kiểm tra, điều trị hoặc chẩn đoán.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng; Sản phẩm này đã được tiệt trùng, nếu bao bì đơn bị hư hỏng thì không được sử dụng; Sản phẩm này chỉ dùng một lần. Xem ngày sản xuất trên nhãn. Chống chỉ định hôn mê gan, bệnh nhân có xu hướng xuất huyết hoặc đang điều trị chống đông, nhiễm trùng cục bộ, cổ trướng, khí phế, thũng nặng, xơ phổi, bệnh tâm phế mạn hoặc bệnh nhân bị ngừng tim, thay đổi bệnh lý mạch máu ở phổi mức độ nặng (ví dụ: dị dạng động tĩnh mạch, phình mạch), tăng áp động mạch phổi, bệnh lý đường thở cấp tính, tràn dịch màng phổi lan tỏa hoặc tràn dịch nhiều ở vùng chọc kim, nghi ngờ bệnh nang sán ở phổi, bệnh nhân không thể giữ yên tư thế hoặc không hợp tác.

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo
1. Truyền thông đại chúng và điện tử: - Báo nói, Báo hình: Quảng cáo trên TV (bao gồm Truyền hình cáp, truyền hình số), Radio, Podcast, các trang báo. - Báo điện tử/Website: Quảng cáo trên Website chính thức (https://yduocbacnam.vn), các trang tin tức/báo điện tử, Affiliate Marketing (Tiếp thị liên kết). - Mạng xã hội và Ứng dụng: Facebook (trang fanpage), Zalo, Instagram, Tiktok, Youtube, Threads và các ứng dụng di động khác. - Thương mại điện tử: Gian hàng chính hãng trên các sàn Tiki, Shopee, Lazada, Tiktok, Amazon,... và các trang thương mại điện tử trong nước và quốc tế khác. - Truyền thông trực tiếp: Email Marketing, SMS tin nhắn, Zalo OA, Wifi Marketing và các hình thức truyền thông trực tiếp khác. 2. Quảng cáo trực quan và vật phẩm - Ấn phẩm In ấn: Tờ rơi, Brochure, Catalogue, Sách mỏng in, Áp phích (Poster), Tờ dán, Lịch,... - Quảng cáo Ngoài trời/Trực quan: Bảng quảng cáo, bảng hiệu, pano, băng rôn, cờ, phướn, màn hình Led ngoài trời,... - Vật phẩm trưng bày tại điểm bán - Quảng cáo trong sản phẩm: Tờ hướng dẫn sử dụng có nội dung quảng cáo tính năng sản phẩm và các vật phẩm in ấn đặt trong hộp sản phẩm 3. Sự kiện và quan hệ công chúng (pr) - Hội thảo/Đào tạo: Hội thảo chuyên môn, tập huấn, workshop, chương trình đào tạo trong các hội nghị - Triển lãm/Sự kiện: Quảng cáo tại các hội chợ, triển lãm y tế, sự kiện văn hóa,... - Quảng cáo phi thương mại: Tài trợ cho các chương trình văn hóa hoặc y tế cộng đồng,...

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.