CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM

Mã số thuế:   0105881933

Địa chỉ:  Tầng 14, tòa nhà GELEXIMCO, số 36 Hoàng Cầu, Phường Ô Chợ Dừa, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  02439361643

Fax:  02439361641

Email:  ha_lethu@terumo.co.jp

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Nguyễn Đỗ Bảo Châu

Số căn cước/ Hộ chiếu:  079174008623

Ngày cấp:  25/08/2023

Nơi cấp:  Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  02439361643

Điện thoại di động:  0904782068

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Khung giá đỡ động mạch chủ ngực kèm đoạn mạch máu nhân tạo quai động mạch chủ

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  2402838ĐKLH/BYT-HTTB

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM, Tầng 14, tòa nhà GELEXIMCO, số 36 Hoàng Cầu, Phường Ô Chợ Dừa, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  Mục đích sử dụng của Thoraflex Hybrid là điều trị chứng phình và/hoặc lóc tách quai động mạch chủ và động mạch chủ xuống, gây ảnh hưởng hoặc không ảnh hưởng đến động mạch chủ lên, bằng cách phẫu thuật mổ mở để giảm nguy cơ vỡ động mạch chủ và tử vong liên quan đến động mạch chủ.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Như hướng dẫn sử dụng sản phẩm

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình, Hội thảo
Quảng cáo bằng pano, biển, bảng, áp phích, tờ rơi, sản phẩm in, poster, tài liệu chuyên khoa, bài phát biểu, bài giới thiệu. Quảng cáo trong hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện, triển lãm, hội chợ và chương trình đào tạo. Quảng cáo trên trang thông tin điện tử (website), các trang mạng xã hội và các nền tảng trực tuyến khác, phương tiện điện tử, thiết bị đầu cuối và các thiết bị viễn thông khác…

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.