CÔNG TY TNHH KÍNH ÁP TRÒNG SEED VIỆT NAM


Số:  11/2025/QC-SEEDVN

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc


Thành phố Hà Nội, ngày 10 tháng 02 năm  2026
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH KÍNH ÁP TRÒNG SEED VIỆT NAM

Mã số thuế:   0108540681

Địa chỉ:  Tầng 6 Tòa nhà số 81+83 phố Lò Đúc, Phường Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  02439846143

Fax: 

Email:  info@seed-vietnam.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  KUMASAKA MORITO

Số căn cước/ Hộ chiếu:  TZ2103977

Ngày cấp:  14/02/2022

Nơi cấp:  Đại sứ quán Nhật Bản tại Singapore

Điện thoại cố định:  02439846143

Điện thoại di động:  02439846143

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Kính áp tròng cứng điều chỉnh thị lực

- Chủng loại:  UV-1

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  SEED Co., Ltd.

- Nước sản xuất:  JAPAN

- Số lưu hành:  220000858/PCBB-BYT

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH KÍNH ÁP TRÒNG SEED VIỆT NAM, Tầng 6 Tòa nhà số 81+83 phố Lò Đúc, Phường Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  Điều chỉnh thị lực ở những người mắt thiếu thuỷ tinh thể tự nhiên (aphakic), hoặc những người có thủy tinh thể tự nhiên (phakic) với mắt không bị bệnh về và có tật khúc xạ (cận thị hoặc viễn thị), trong phạm vi độ cầu từ +40,00D đến -40,00D.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Khuyến cáo: 1. Việc đeo kính áp tròng (sau đây gọi là kính) có thể gây ra các tổn thương biểu mô giác mạc như loét giác mạc, viêm giác mạc (bao gồm viêm giác mạc nhiễm khuẩn), thâm nhiễm giác mạc, mòn giác mạc, v.v…, phù giác mạc, viêm kết mạc (bao gồm cả viêm kết mạc có nhú gai khổng lồ), viêm mống mắt, tân mạch giác mạc,v.v… và có thể đẩy nhanh quá trình giảm tế bào nội mô giác mạc. Trường hợp bị tổn thương mắt do đeo kính mà không điều trị có thể dẫn đến mù lòa. 2. Để tránh gây ra những tổn thương mắt nêu trên, khi sử dụng kính phải tuyệt đối tuân thủ các điều sau đây: (1) Tuân thủ đúng thời gian đeo kính và chu kỳ đeo liên tục. Thời gian đeo kính và chu kỳ đeo liên tục khác nhau tùy thuộc vào mỗi người. Phải tuân thủ thời gian đeo kính và chu kỳ đeo liên tục theo chỉ định của bác sĩ nhãn khoa. (2) Tuân thủ phương pháp sử dụng để dùng đúng cách. Việc sử dụng kính và các sản phẩm chăm sóc kính sai phương pháp sẽ dẫn đến tổn thương mắt. Phải giữ sạch kính, các sản phẩm chăm sóc kính (đặc biệt là khay đựng kính) và dùng đúng theo hướng dẫn sử dụng. (3) Kiểm tra mắt định kỳ. Dù không có các dấu hiệu bệnh lý, tình trạng mắt vẫn nhìn thấy bình thường nhưng nhãn cầu hoặc kính vẫn có thể bị trầy xước, tình trạng tổn thương mắt có thể vẫn đang tiến triển. Vì vậy, nhất định phải kiểm tra mắt định kỳ theo chỉ định của bác sỹ nhãn khoa dù không có bất thường nào xảy ra. (4) Khi cảm thấy bất thường ngay lập tức phải đi khám mắt. Trước khi đeo kính, kiểm tra xem có gỉ mắt, sung huyết không, và sau khi đeo kính thì có thấy cộm mắt,v.v,… không. Nếu thấy có bất thường, ngay lập tức phải đi khám mắt. (5) Tuyệt đối không sử dụng các kính có vấn đề như bị rách, hỏng,v.v… Phải kiểm tra xem kính có vấn đề gì không như bị rách, hỏng, v.v…hay không trước khi đeo. Trong quá trình đeo kính, nếu xuất hiện các dấu hiệu bệnh lý do kính bị vỡ, hỏng và những dấu hiệu đó không cải thiện thì phải đi khám mắt ngay. (6) Tuân thủ nội dung trên sổ tay quản lý và giấy cam kết về việc sử dụng liên tục. Chỉ đeo liên tục sau khi được sự cho pháp của bác sĩ nhãn khoa, đồng thời, cần tuân thủ nội dung trên sổ tay quản lý và giấy cam kết về việc đeo liên tục. Chống chỉ định, nghiêm cấm: Những người sau đây không được sử dụng kính: - Viêm cấp tính và viêm ác tính phần trước của mắt. - Bệnh nhiễm trùng mắt. - Viêm màng bồ đào. - Suy giảm thần kinh giác mạc. - Bệnh khô mắt và bệnh lý lệ đạo ở mức độ gây ra các vấn đề khi đeo kính. - Bất thường mí mắt. - Dị ứng ở mức độ gây ảnh hưởng đến việc đeo kính. - Người sống trong môi trường khô thường xuyên. - Người sống trong môi trường dễ bị dị vật bay vào mắt như mạt bụi, dược phẩm, v.v.. bay vào mắt. - Người không thể tuân theo chỉ định của bác sỹ nhãn khoa. - Người không thể sử dụng kính đúng cách. - Người không thể kiểm tra mắt định kỳ. - Người không thể thực hiện được các bước vệ sinh cần thiết khi đeo kính áp tròng. Chú ý khi sử dụng: 1. Những lưu ý cơ bản quan trọng: (1) Phải đọc kỹ tài liệu đính kèm trước khi sử dụng kính và lưu giữ tài liệu này để có thể đọc khi cần. Bạn cũng có thể xem nội dung tài liệu đính kèm này trên website của công ty chúng tôi. (2) Trường hợp người dùng bị dị ứng thì sẽ có nguy cơ cao phát sinh các tác dụng có hại nên hãy trao đổi với bác sỹ nhãn khoa 2. Các tác dụng có hại, trạng thái không tốt (1) Trạng thái không tốt: Kính áp tròng: bị vỡ, hỏng, xước; bị dính dị vật (bụi bẩn), bị biến dạng (lộn ngược từ trong ra ngoài), đổi màu, mờ. Dung dịch bảo quản: lượng chất lỏng không đủ, chất lỏng đổi màu, biến chất Bao bì đựng kính: bị rách, hỏng, dung dịch bảo quản bị rò rỉ ra ngoài, bẩn, kính bên trong bị thừa hoặc thiếu. (2) Các tác dụng có hại: Tổn thương biểu mô giác mạc như loét giác mạc, áp xe giác mạc, thủng giác mạc, thâm nhiễm giác mạc, mòn giác mạc, viêm giác mạc, nhuộm màu biểu mô giác mạc, v.v…, phù giác mạc, tân mạch giác mạc, viêm kết mạc, xuất huyết dưới kết mạc, viêm mống mắt, lẹo mắt, viêm tuyến meibomius, chắp mắt, sụp mí, mỏi mắt do điều tiết, khô mắt, giảm tế bào nội mô giác mạc. Sử dụng kính đối với phụ nữ mang thai, phụ nữ sau sinh, phụ nữ đang cho con bú, trẻ nhỏ: (1) Người cần sử dụng thuốc hoặc nước nhỏ mắt, phụ nữ mang thai, phụ nữ sau sinh là những người có thể chịu ảnh hưởng khi đeo kính, do đó cần phải có sự tư vấn của bác sỹ nhãn khoa. (2) Trường hợp cho trẻ nhỏ đeo kính áp thì phải có sự hướng dẫn, giám sát của người giám hộ. Sử dụng đối với người cao tuổi: Trường hợp người cao tuổi, người có khó khăn trong việc tự đeo kính muốn sử dụng kính áp tròng thì phải tham khảo ý kiến bác sỹ nhãn khoa và sử dụng thích hợp theo chỉ định. Các chú ý khác: Trang điểm sau khi đeo kính và tẩy trang sau khi đã tháo kính ra. Không để mỹ phẩm, v.v… dính vào kính. Khuyến khích sử dụng loại thuốc nhỏ mắt trong khi đeo kính là nước nhỏ mắt nhân tạo chuyên dụng cho kính áp tròng mềm không chứa chất bảo quản. Đối với các loại thuốc nhỏ mắt khác, cần sử dụng theo chỉ định của bác sỹ nhãn khoa. Tháo kính ra khi đi bơi. Chỉ lái xe, vận hành các loại máy móc, thiết bị sau khi đã quen đeo kính. Trường hợp kính bị lệch, bị rớt, hãy xem xét tình hình an toàn xung quanh, sau đó mới dừng lái xe hoặc dừng thao tác vận hành máy móc. Trường hợp bị gió mạnh tạt vào mắt thì phải sử dụng vật chắn gió (như kính chắn gió, v.v…). Trường hợp có dị vật rơi vào mắt trong khi đeo kính, ngay lập tức phải tháo kính và nếu thấy có triệu chứng bất thường thì phải đi khám mắt ngay. Không đeo chồng lên kính áp tròng khác Phương pháp bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trơvà nơi đông lạnh

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

UV-1.pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo
Phương tiện quảng cáo: - Quảng cáo bằng băng rôn - Quảng cáo bằng màn hình điện tử - Quảng cáo trên báo chí - Quảng cáo bằng biển, bảng, pano - Quảng cáo tại các nhà chờ, điểm bán vé xe buýt - Kệ giá trưng bày, vật dụng trưng bày, vật thể di động, phương tiện giao thông, bến tàu, xe, quảng cáo trên sách, tờ rơi, poster, áp phích, catalogue, tạp chí và các sản phẩm in khác, báo điện tử, Internet. - Quảng cáo trong hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện, triển lãm, hội chợ và chương trình đào tạo - Quảng cáo trên báo in, tạp chí, báo mạng, trang thông tin điện tử tổng hợp: Dự kiến quảng cáo trên các trang tạp chí sau: Phụ nữ Việt Nam, tuổi trẻ, thanh niên, sinh viên Việt Nam, Hoa Học Trò, Thuốc và Sức khỏe, sức khỏe & đời sống, tạp chí Làm đẹp Online, Dân Trí, VnExpress, Zing.vn, Báo mới, Vietnamnet, Kenh14, Eva, Tiền Phong, … - Dự kiến quảng cáo trên các trang thông tin điện tử: Dân trí (https://dantri.com.vn/), VnExpress (https://vnexpress.net/), Kênh 14 (https://kenh14.vn/), Phụ Nữ Online (https://www.phunuonline.com.vn/), Tiin (http://tiin.vn/index.aspx), Eva (https://eva.vn/), Zing (https://zingnews.vn/), Tiền Phong (https://tienphong.vn/),.... - Quảng cáo trên trang mạng xã hội như Facebook, Instagram, Youtube, Tiktok, … và các nền tảng trực tuyến, mạng xã hội khác - Quảng cáo trên trang thương mại điện tử (Tiki, Shoppee, Lazada,...)



Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.