CÔNG TY TNHH KÍNH ÁP TRÒNG SEED VIỆT NAM


Số:  13/2025/QC-SEEDVN

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc


Thành phố Hà Nội, ngày 10 tháng 02 năm  2026
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH KÍNH ÁP TRÒNG SEED VIỆT NAM

Mã số thuế:   0108540681

Địa chỉ:  Tầng 6 Tòa nhà số 81+83 phố Lò Đúc, Phường Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  02439846143

Fax: 

Email:  info@seed-vietnam.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  KUMASAKA MORITO

Số căn cước/ Hộ chiếu:  TZ2103977

Ngày cấp:  14/02/2022

Nơi cấp:  Đại sứ quán Nhật Bản tại Singapore

Điện thoại cố định:  02439846143

Điện thoại di động:  02439846143

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Kính áp tròng dùng 2 tuần dành cho mắt cận thị hoặc viễn thị

- Chủng loại:  SEED 2weekPure UP

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  SEED Co., Ltd

- Nước sản xuất:  JAPAN

- Số lưu hành:  220000846/PCBB-BYT

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH KÍNH ÁP TRÒNG SEED VIỆT NAM, Tầng 6 Tòa nhà số 81+83 phố Lò Đúc, Phường Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  Điều chỉnh thị lực ở những người mắt không có thủy tinh thể tự nhiên (aphakic), và những người có thủy tinh thể tự nhiên (phakic), không mắc bệnh về mắt nhưng có tật khúc xạ (cận thị hoặc viễn thị), trong phạm vi độ cầu từ +25,00 đến -25,00D.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Cảnh báo: 1. Đeo kính áp tròng (sau đây gọi là kính) có thể gây ra các tổn thương thượng bì giác mạc như loét giác mạc, viêm giác mạc (bao gồm viêm giác mạc nhiễm khuẩn), thâm nhiễm giác mạc, mòn giác mạc, v.v…, phù giác mạc, viêm kết mạc (bao gồm cả viêm kết mạc có nhú gai khổng lồ), viêm mống mắt, tân mạch giác mạc và có khả năng đẩy nhanh quá trình giảm tế bào nội mô giác mạc. Trường hợp bị tổn thương mắt do đeo kính mà không điều trị có thể dẫn đến mù lòa. 2. Để tránh gây ra những tổn thương mắt nêu trên, khi sử dụng kính áp tròng phải tuyệt đối tuân thủ các điều sau đây: (1) Tuân thủ đúng thời gian đeo kính áp tròng Thời gian đeo kính áp tròng khác nhau tùy thuộc vào mỗi người. Phải tuân thủ thời gian đeo kính theo chỉ định của bác sĩ nhãn khoa. (2) Tuân thủ hạn sử dụng Đây là loại kính áp tròng sử dụng 2 tuần phải thay mới. Không được dùng kính quá hạn sử dụng và phải thay kính mới định kỳ theo chỉ định của bác sĩ nhãn khoa. (3) Tuân thủ phương pháp sử dụng để dùng đúng cách. Nếu sử dụng kính áp tròng và các sản phẩm chăm sóc kính không đúng cách sẽ khiến cho mắt bị tổn thương. Phải giữ kính áp tròng và các sản phẩm chăm sóc (đặc biệt là khay đựng kính) sạch sẽ và dùng đúng theo hướng dẫn sử dụng. (4) Kiểm tra mắt định kỳ. Dù không có các dấu hiệu bệnh lý, tình trạng mắt vẫn nhìn thấy bình thường nhưng nhãn cầu hoặc kính vẫn có thể bị trầy xước, tình trạng tổn thương mắt có thể vẫn đang tiến triển. Vì vậy, nhất định phải kiểm tra mắt định kỳ theo chỉ định của bác sỹ nhãn khoa dù không có bất thường nào xảy ra. (5) Khi cảm thấy bất thường ngay lập tức phải đi khám mắt. Trước khi đeo kính áp tròng, kiểm tra xem có gỉ mắt, sung huyết hay không, và sau khi đeo xem mắt bị cộm do dị vật nào không. Nếu thấy có bất thường, ngay lập tức phải đi khám mắt. (6) Tuyệt đối không sử dụng các kính có vấn đề như kính bị rách,v.v… Trước khi đeo phải kiểm tra xem kính có vấn đề gì không như kính bị rách, v.v…Trong quá trình đeo kính, nếu xuất hiện các dấu hiệu bệnh lý do kính bị rách hỏng và những dấu hiệu bệnh không cải thiện thì phải đi khám mắt ngay. Chống chỉ định, nghiêm cấm: Những người sau đây không được sử dụng kính: - Viêm cấp tính và viêm ác tính phần trước của mắt. - Bệnh truyền nhiễm mắt. - Viêm màng bồ đào. - Suy giảm thần kinh giác mạc. - Bệnh lý lệ đạo, khô mắt ở mức độ gây ra các vấn đề khi đeo kính áp tròng. - Bất thường mí mắt. - Dị ứng ở mức độ gây ảnh hưởng đến việc đeo kính. - Người sống trong môi trường khô thường xuyên. - Người sống trong môi trường dễ bị dị vật bay vào mắt như mạt bụi, dược phẩm, v.v.. - Người không thể tuân theo chỉ định của bác sỹ nhãn khoa. - Người không thể sử dụng kính áp tròng một cách thích hợp. - Người không thể kiểm tra mắt định kỳ. - Người không thể thực hiện được các bước vệ sinh cần thiết khi đeo kính áp tròng. Chú ý khi sử dụng: 1. Những nội dung quan trọng chính (1) Phải đọc kỹ tài liệu đính kèm trước khi sử dụng kính và lưu giữ tài liệu này để có thể đọc khi cần. Bạn cũng có thể xem nội dung tài liệu đính kèm này trên website của công ty chúng tôi. (2) Trường hợp người dùng bị dị ứng, hãy trao đổi với bác sỹ nhãn khoa vì có nguy cơ cao phát sinh các tác dụng có hại 2. Các tác dụng có hại, trạng thái không tốt (1) Trạng thái không tốt: Kính áp tròng: bị rách, xước; bị dính dị vật (bụi bẩn), bị biến dạng (gãy gập), thay đổi màu sắc. Dung dịch ngâm kính: cạn dung dịch, dung dịch bị thay đổi màu sắc, tính chất. Hộp chứa kính áp tròng: bị rách, nước bảo quản bị rò rỉ ra ngoài, bẩn, kính bên trong hộp bị thừa hoặc thiếu. (2) Các tác dụng có hại: Tổn thương thượng bì giác mạc như loét giác mạc, áp xe giác mạc, thủng giác mạc, thâm nhiễm giác mạc, mòn giác mạc, viêm giác mạc, nhuộm màu thượng bì giác mạc, v.v…, phù giác mạc, tân mạch giác mạc, viêm kết mạc, xuất huyết dưới kết mạc, viêm mống mắt, lẹo mắt, viêm bờ mi, bệnh chắp (do tắc tuyến sụn mi), sụp mí, mỏi mắt do điều tiết, khô mắt, giảm tế bào nội bì giác mạc. Sử dụng kính áp tròng đối với phụ nữ mang thai, phụ nữ sau sinh, phụ nữ đang cho con bú, trẻ nhỏ: (1) Người cần sử dụng thuốc hoặc nước nhỏ mắt, phụ nữ mang thai, phụ nữ sau sinh thì có khả năng sẽ gây ảnh hưởng đến việc đeo kính áp tròng, do đó cần phải có sự tư vấn của bác sỹ nhãn khoa. (2) Trường hợp cho trẻ nhỏ đeo kính áp thì phải có sự hướng dẫn, giám sát của người bảo hộ. Sử dụng đối với người cao tuổi: Trường hợp người cao tuổi, người có khó khăn trong việc tự đeo kính muốn sử dụng kính áp tròng thì phải có tư vấn của bác sỹ nhãn khoa và sử dụng thích hợp theo chỉ định. Các chú ý khác: Trang điểm sau khi đeo kính và tẩy trang sau khi đã tháo kính ra. Không để đồ trang điểm, v.v… dính vào kính. Khuyến khích sử dụng loại thuốc nhỏ mắt trong khi đeo kính là nước nhỏ mắt nhân tạo chuyên dụng cho kính áp tròng mềm không chứa chất bảo quản. Với các loại thuốc nhỏ mắt khác, cần sử dụng theo chỉ định của bác sỹ nhãn khoa. Tháo kính ra khi đi bơi. Chỉ lái xe, vận hành các loại máy móc, thiết bị sau khi đã quen đeo kính. Trường hợp kính bị lệch, bị rớt, thì phải kiểm tra an toàn xung quanh, dừng lái xe hoặc dừng thao tác vận hành máy móc. Trường hợp bị gió mạnh tạt vào mắt thì phải sử dụng vật chắn gió (như kính chắn gió, v.v…). Trường hợp có dị vật rơi vào mắt trong khi đeo kính, ngay lập tức phải tháo kính và nếu thấy có triệu chứng bất thường thì phải đi khám mắt ngay. Không đeo chồng lên kính áp tròng khác Phương pháp bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng trực tiếp, không để đông đá.

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

SEED 2weekPure moisture.pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo
Phương tiện quảng cáo: - Quảng cáo bằng băng rôn - Quảng cáo bằng màn hình điện tử - Quảng cáo trên báo chí - Quảng cáo bằng biển, bảng, pano - Quảng cáo tại các nhà chờ, điểm bán vé xe buýt - Kệ giá trưng bày, vật dụng trưng bày, vật thể di động, phương tiện giao thông, bến tàu, xe, quảng cáo trên sách, tờ rơi, poster, áp phích, catalogue, tạp chí và các sản phẩm in khác, báo điện tử, Internet. - Quảng cáo trong hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện, triển lãm, hội chợ và chương trình đào tạo - Quảng cáo trên báo in, tạp chí, báo mạng, trang thông tin điện tử tổng hợp: Dự kiến quảng cáo trên các trang tạp chí sau: Phụ nữ Việt Nam, tuổi trẻ, thanh niên, sinh viên Việt Nam, Hoa Học Trò, Thuốc và Sức khỏe, sức khỏe & đời sống, tạp chí Làm đẹp Online, Dân Trí, VnExpress, Zing.vn, Báo mới, Vietnamnet, Kenh14, Eva, Tiền Phong, … - Dự kiến quảng cáo trên các trang thông tin điện tử: Dân trí (https://dantri.com.vn/), VnExpress (https://vnexpress.net/), Kênh 14 (https://kenh14.vn/), Phụ Nữ Online (https://www.phunuonline.com.vn/), Tiin (http://tiin.vn/index.aspx), Eva (https://eva.vn/), Zing (https://zingnews.vn/), Tiền Phong (https://tienphong.vn/),.... - Quảng cáo trên trang mạng xã hội như Facebook, Instagram, Youtube, Tiktok, … và các nền tảng trực tuyến, mạng xã hội khác - Quảng cáo trên trang thương mại điện tử (Tiki, Shoppee, Lazada,...)



Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.