CÔNG TY TNHH WON-MED VINA


Số:  02/2025/QC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc


Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 18 tháng 06 năm  2026
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH WON-MED VINA

Mã số thuế:   0315521253

Địa chỉ:  P7-43.OT09, Vinhomes Central Park, 720A Điện Biên Phủ, Phường Thạnh Mỹ Tây, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  0325262615

Fax: 

Email:  wonmedvn@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  YOU SANG WON

Số căn cước/ Hộ chiếu:  M310P9874

Ngày cấp:  31/10/2024

Nơi cấp:  Bộ ngoại giao Hàn Quốc

Điện thoại cố định:  0325262615

Điện thoại di động:  0325262615

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Nước nhỏ mắt làm mềm kính áp tròng

- Chủng loại:  Anyday Wet Drop Solution

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Humanbio Co., LTD

- Nước sản xuất:  KOREA, REPUBLIC OF

- Số lưu hành:  250001336/PCBB-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH WON-MED VINA, P7-43.OT09, Vinhomes Central Park, 720A Điện Biên Phủ, Phường Thạnh Mỹ Tây, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Dung dịch giữ ẩm và làm mềm kính áp tròng

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Thiết bị y tế này được chỉ định sử dụng bởi bác sĩ chuyên khoa về mắt đối với người sử dụng kính áp tròng. * Chống chỉ định - Chống chỉ định đối với những bệnh nhân dị ứng với các thành phần của nước nhỏ mắt làm mềm kính áp tròng. - Chống chỉ định với những người không sử dụng kính áp tròng. - Không sử dụng kính áp tròng với bất kỳ nước nhỏ mắt nào không khử trùng. - Không được sử dụng với phương pháp tiệt trùng nhiệt (nhiệt độ). * Cảnh báo và thận trọng - Trước khi sử dụng, kiểm tra ngày hết hạn trước và sau khi mở nắp. Không sử dụng nước nhỏ mắt làm mềm kính áp tròng nếu đã hết hạn sử dụng được ghi trên nhãn. - Sử dụng chỉ trong vòng 3 năm trước khi mở và trong vòng 28 ngày sau khi mở, sau đó vứt bỏ dung dịch còn lại. - Trước khi sử dụng, kiểm tra bề ngoài của thiết bị y tế này và không sử dụng nếu có bất thường. - Trước khi sử dụng, có thể xảy ra phản ứng dị ứng với các thành phần của nước nhỏ mắt này, vì vậy hãy kiểm tra trước khi sử dụng. - Luôn rửa, làm sạch và làm khô tay trước khi sử dụng ống kính. - Luôn xử lý kính áp tròng cùng loại, bên phải hoặc bên trái, trước để tránh nhầm lẫn. - Để tránh nhiễm khuẩn, không chạm đầu chai nước nhỏ mắt này vào bất kỳ bề mặt nào và đóng nắp sau khi sử dụng. - Chỉ được sử dụng với các thành phần được đề xuất bởi nhà sản xuất. - Không chiết nước nhỏ mắt này sang lọ, chai hoặc hộp đựng khác; - Tránh xa tầm tay trẻ em; - Sử dụng thiết bị y tế này theo hướng dẫn của bác sĩ và các hướng dẫn ghi trên nhãn để dùng, bảo quản kính áp tròng và các sản phẩm bảo quản kính áp tròng, bao gồm cả hộp đựng kính; - Đậy chặt nắp lọ khi không sử dụng; Để tránh bị nhiễm bụi bẩn sau khi dùng lại kính áp tròng, hãy để trống hộp đựng kính áp tròng, rửa sạch bằng nước nhỏ mắt làm mềm kính áp tròng và để khô; - Nếu nhận thấy bất kỳ tác dụng bất lợi khuyến cáo nào xảy ra: + Tháo kính ra khỏi mắt; + Nếu cảm giác khó chịu hãy kiểm tra kính áp tròng, nếu kính bị hư hỏng thì không đeo kính áp tròng trở lại mắt. Đặt kính áp tròng bị hư hỏng này vào hộp đựng và liên hệ với bác sĩ chuyên khoa mắt; + Nếu kính có bụi bẩn, lông mi hoặc dị vật khác trên kính và kính áp tròng không bị hư hỏng, hãy làm sạch, rửa sạch và khử trùng kính, sau đó đeo lại; + Hỏi ý kiến bác sĩ chuyên khoa mắt ngay lập tức để xác định vấn đề và điều trị kịp thời, tránh tổn thương mắt nghiêm trọng. * Tác dụng bất lợi có thể xảy ra - Cay mắt; - Bỏng hoặc ngứa (kích ứng); - Cảm giác có dị vật, vùng bị trầy xước; - Chảy nước mắt, tiết nước mắt bất thường; - Đỏ mắt, thị lực giảm; - Nhìn mờ, nhoè hoặc không rõ nét; - Nhạy cảm với ánh sáng hoặc khô mắt; - Có thể gây ra tình trạng nghiêm trọng như nhiễm trùng, loét giác mạc, tân mạch hoặc viêm mống mắt. * BẢO QUẢN - Nhiệt độ: Từ 1 đến 30°C. - Độ ẩm tương đối: Không xác định (N/A). - Điều kiện: Bảo quản trong bao đậy kín không khí. * HẠN SỬ DỤNG + 3 năm (đối với trường hợp chưa mở bao bì của nước nhỏ mắt làm mềm kính áp tròng) + 90 ngày sau khi mở bao bì (đối với trường hợp đã mở bao bì của nước nhỏ mắt làm mềm kính áp tròng)

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Anyday Wet Drop - Catalogue.pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình, Hội thảo
Phương tiện quảng cáo: - Quảng cáo bằng băng rôn - Quảng cáo bằng màn hình điện tử - Quảng cáo trên báo chí - Quảng cáo bằng biển, bảng, pano - Quảng cáo tại các nhà chờ, điểm bán vé xe buýt - Kệ giá trưng bày, vật dụng trưng bày, vật thể di động, phương tiện giao thông, bến tàu, xe, quảng cáo trên sách, tờ rơi, poster, áp phích, catalogue, tạp chí và các sản phẩm in khác, báo điện tử, Internet, tài liệu trong hội thảo, hội nghị, hội chợ, triển lãm, tổ chức sự kiện. - Quảng cáo trên báo in, tạp chí, báo mạng, trang thông tin điện tử tổng hợp: Dự kiến quảng cáo trên các trang tạp chí sau: Phụ nữ Việt Nam, tuổi trẻ, thanh niên, sinh viên Việt Nam, Hoa Học Trò, Thuốc và Sức khỏe, sức khỏe & đời sống, tạp chí Làm đẹp Online, Dân Trí, VnExpress, Zing.vn, Báo mới, Vietnamnet, Kenh14, Eva, Tiền Phong, … - Dự kiến quảng cáo trên các trang thông tin điện tử: Dân trí (https://dantri.com.vn/), VnExpress (https://vnexpress.net/), Kênh 14 (https://kenh14.vn/), Phụ Nữ Online (https://www.phunuonline.com.vn/), Tiin (http://tiin.vn/index.aspx), Eva (https://eva.vn/), Zing (https://zingnews.vn/), Tiền Phong (https://tienphong.vn/), - Quảng cáo trên 1 số kênh truyền thông chính thống từ công ty như Website, Facebook, Instagram; Sàn thương mại điện tử Tiktok, Shopee, Lazada,...



Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.