VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN HCP HEALTHCARE ASIA PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN HCP HEALTHCARE ASIA PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

Mã số thuế:   0311890852

Địa chỉ:  Lầu 10, Số 201-203, Đường Cách Mạng Tháng Tám, Phường Bàn Cờ, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  02838329982

Fax:  02838329981

Email:  ntk.oanh@vn.urgo.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  BASSON PAUL, ANDRE, OMER

Số căn cước/ Hộ chiếu:  20FV15526

Ngày cấp:  01/06/2021

Nơi cấp:  Tổng Lãnh sự quán Pháp tại Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định:  02838329982

Điện thoại di động:  02838329982

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Dung dịch xịt mũi

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  200000965/PCBA-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN HCP HEALTHCARE ASIA PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Lầu 10, Số 201-203, Đường Cách Mạng Tháng Tám, Phường Bàn Cờ, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Humer Nasal Hygiene dành cho trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ được sử dụng để làm sạch mũi, hỗ trợ điều trị hoặc phòng ngừa các bệnh lý tai mũi họng, hoặc để làm ẩm niêm mạc mũi trong môi trường không khí khô, sử dụng cho trẻ sơ sinh từ 1 tháng tuổi và trẻ nhỏ. Nước biển tự nhiên giàu khoáng chất và nguyên tố vi lượng (magiê, đồng, kali. kẽm, canxi, silica, sắt). Humer Nasal Hygiene dành cho người lớn được sử dụng để làm sạch mũi, hỗ trợ điều trị hoặc phòng ngừa các bệnh lý tai mũi họng, hoặc làm ẩm niêm mạc mũi trong môi trường không khí khô, sử dụng ở người lớn từ 15 tuổi.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  *Humer Nasal Hygiene dành cho trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ - Thận trọng khi sử dụng: Trẻ em dưới 12 tuổi cần có sự trợ giúp của người lớn khi sử dụng sản phẩm. Không sử dụng cho trẻ sơ sinh dưới 1 tháng tuổi. Không nên sử dụng cùng 1 chai cho nhiều người. Không sử dụng sản phẩm sau khi hết hạn sử dụng hoặc nếu chai bị hỏng. - Cảnh báo Bình chứa áp suất, làm nóng bình có thể gây nổ. Tránh xa nguồn nhiệt, bề mặt nóng, tia lửa, ngọn lửa trực tiếp hoặc bất kỳ nguồn sinh lửa nào khác. Không hút thuốc khi sử dụng. Bảo quản tránh ánh nắng mặt trời. Không tiếp xúc với nhiệt độ quá 50 độ C. Không được khoan hay đốt, ngay cả sau khi sử dụng. Khí đẩy trơ, không cháy, không tiếp xúc với dung dịch: nitơ. Tránh xa tầm tay trẻ em *Humer Nasal Hygiene dành cho người lớn - Thận trọng khi sử dụng: Không sử dụng cho trẻ em dưới 15 tuổi. Không nên sử dụng cùng một chai cho nhiều người. Không sử dụng sản phẩm sau khi hết hạn sử dụng hoặc nếu chai bị hư hỏng - Cảnh báo Bình chứa áp suất, làm nóng bình có thể gây nổ. Tránh xa nguồn nhiệt, bề mặt nóng, tia lửa, ngọn lửa trực tiếp hoặc bất kỳ nguồn sinh lửa nào khác. Không hút thuốc khi sử dụng. Bảo quản tránh ánh nắng mặt trời. Không tiếp xúc với nhiệt độ quá 50 độ C. Không được khoan hay đốt, ngay cả sau khi sử dụng. Khí đẩy trơ, không cháy, không tiếp xúc với dung dịch: nitơ.

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.