CÔNG TY TNHH ROHTO-MENTHOLATUM (VIỆT NAM)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH ROHTO-MENTHOLATUM (VIỆT NAM)

Mã số thuế:   3700239769

Địa chỉ:  Số 16 VSIP, Đường số 5, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường Thuận Giao, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  0283743355

Fax:  0283743358

Email:  lan.nt@rohto.com.vn

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  SHIRAMATSU HIROFUMI

Số căn cước/ Hộ chiếu:  TZ1273086

Ngày cấp:  05/03/2018

Nơi cấp:  Tổng lãnh sự quán Nhật Bản tại Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định:  02838229322

Điện thoại di động:  02838229322

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  SẢN PHẨM VỆ SINH MŨI

- Chủng loại:  ROHTO NOSEWASH

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)

- Nước sản xuất:  VIET NAM

- Số lưu hành:  210000072/PCBA-BD

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH ROHTO-MENTHOLATUM (VIỆT NAM), Số 16 VSIP, Đường số 5, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường Thuận Giao, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Rửa sạch vi khuẩn và bụi bẩn ô nhiễm từ sâu bên trong mũi. Giảm triệu chứng kích thích ở mũi do các tác nhân gây ra: vi khuẩn, không khí ô nhiễm, phấn hoa, bụi phấn. Kháng khuẩn, kháng viêm, thông mũi, dễ thở.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Không sử dụng cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm. Không sử dụng trong các trường hợp viêm tai, vừa phẫu thuật tai, mũi đang bị tắc hoàn toàn. Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng trong trường hợp đã từng phẫu thuật tai. Trẻ em sử dụng dưới sự hướng dẫn của người lớn. Điều kiện bảo quản: Nơi khô mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình, Hội thảo

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.