CÔNG TY TNHH WIR GROUP

Số:  01/2025/ĐKQC-WIR

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Thành phố Hà Nội, ngày 09 tháng 05 năm  2026
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH WIR GROUP

Mã số thuế:   0109741172

Địa chỉ:  Tầng 8- Tòa nhà CIC Tower, Số 1 Nguyễn Thị Duệ, Phường Yên Hòa, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  0824282824

Fax: 

Email:  hr@elasten.vn

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Nguyễn Thị Thanh Hoa

Số căn cước/ Hộ chiếu:  001175993383

Ngày cấp:  06/09/2021

Nơi cấp:  Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định:  0824282824

Điện thoại di động:  0824282824

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Chất làm đầy da

- Chủng loại:  KARISMA - soft filler

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  TAUMEDIKA Srl.

- Nước sản xuất:  ITALY

- Số lưu hành:  2501436ĐKLH/BYT-HTTB

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH WIR GROUP, Tầng 8- Tòa nhà CIC Tower, Số 1 Nguyễn Thị Duệ, Phường Yên Hòa, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  Chất làm đầy da Karisma được chỉ định để lấp đầy vết sẹo nhỏ (ví dụ: sẹo mụn do mụn trứng cá để lại) hoặc do chấn thương, phẫu thuật. Ngoài ra, chất làm đầy Karisma có thể điều chỉnh các khuyết điểm trên da như lão hoá, mất thể tích. Chất Karisma tương thích với mô da giúp kích thích tăng trưởng tế bào giúp phục hồi độ săn chắc và cải thiện cấu trúc da đem lại hiệu quả tức thì và duy trì lâu dài. Vì vậy phù hợp với những người muốn cải thiện khuyết điểm trên da mặt, môi, định hình lại đường nét trên khuôn mặt.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:
Maket Chất làm đầy da.pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình


Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.