CÔNG TY TNHH CARL ZEISS VIỆT NAM

Số:  CZV-LTR-QC-23-2025

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 10 tháng 03 năm  2026
         
         

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH CARL ZEISS VIỆT NAM

Mã số thuế:   0315438654

Địa chỉ:  Văn phòng 12.01, tầng 12, Tháp B, Khu thương mại dịch vụ kết hợp nhà ở cao tầng tại Lô đất 1-13 thuộc Khu chức năng số 1 - Số 15 đường Trần Bạch Đằng, Khu phố 39, Phường An Khánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  02839118670

Fax:  02839118665

Email:  regulatoryaffairs.vn@zeiss.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Vũ Thị Thu Hiền

Số căn cước/ Hộ chiếu:  036176019444

Ngày cấp:  24/02/2022

Nơi cấp:  Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  +84 28 3911 8670

Điện thoại di động:  +84 28 3911 8670

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Thủy tinh thể nhân tạo phủ heparin

- Chủng loại:  AT ELANA 841P

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Carl Zeiss Meditec AG

- Nước sản xuất:  GERMANY

- Số lưu hành:  2405204ĐKLH/BYT-HTTB

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH CARL ZEISS VIỆT NAM, Văn phòng 12.01, tầng 12, Tháp B, Khu thương mại dịch vụ kết hợp nhà ở cao tầng tại Lô đất 1-13 thuộc Khu chức năng số 1 - Số 15 đường Trần Bạch Đằng, Khu phố 39, Phường An Khánh, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Thủy tinh thể nhân tạo của ZEISS này được sử dụng để cấy ghép đựng trong túi bao nhằm thay thế thủy tinh thể của người

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:
Brochure AT ALANA 841P (VN).pdf

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình


Cơ sở cam kết:

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.