CÔNG TY TNHH SCBIO

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH SCBIO

Mã số thuế:   0601177266

Địa chỉ:  Số 14 phố Tôn Đức Thắng, Quận Đống Đa,

Điện thoại:  0988932938

Fax: 

Email:  office@scbio.vn

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  TRẦN THỊ VÂN ANH

Số căn cước/ Hộ chiếu:  036193001290

Ngày cấp:  25/07/2022

Nơi cấp:  Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  0988932938

Điện thoại di động:  0965856385

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Chỉ phẫu thuật tự tiêu

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  2500798ĐKLH/BYT-HTTB

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH SCBIO, Số 14 phố Tôn Đức Thắng, Quận Đống Đa,

- Tính năng, tác dụng:  Sản phẩm gồm chỉ khâu hấp thụ làm từ polydioxanone và kim, được cấy ghép vào cơ thể người với mục đích điều trị. Dùng chỉ để kéo da từ dưới lên và sắp xếp lại các mô mềm bị xệ. Sản phẩm kích thích sản sinh collagen, tăng cường tuần hoàn máu và giảm mỡ dưới da, dẫn đến khuôn mặt nhỏ hơn và tăng độ đàn hồi của da. Sản phẩm cũng có tác dụng làm sáng tone da rất hiệu quả.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  * Cảnh báo (1) Sản phẩm này chỉ nên được sử dụng bởi các chuyên gia y tế có trình độ chuyên môn. (2) Không sử dụng sản phẩm cho mục đích khác ngoài mục đích đã định. (3) Ngừng sử dụng ngay lập tức và tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ triệu chứng thể chất nào. (4) Sản phẩm này là sản phẩm dùng một lần và không được tái sử dụng. (5) Kiểm tra ngày hết hạn của chỉ khâu đã được tiệt trùng trước khi sử dụng. * Thận trọng Những người sau đây chỉ nên sử dụng sản phẩm dưới sự kê đơn và hướng dẫn của bác sĩ: a) Bệnh nhân suy dinh dưỡng b) Bệnh nhân yếu sức c) Bệnh nhân có thể gặp phải sự chậm trễ trong việc chăm sóc vết thương - Các sự kiện bất lợi có thể xảy ra do việc sử dụng thiết bị y tế Lưu ý cảnh báo về các sự kiện bất lợi nghiêm trọng và tai nạn do sử dụng thiết bị y tế bất cẩn: Ngừng sử dụng và tìm kiếm lời khuyên từ bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây: a) Kích ứng, ngứa, đỏ da b) Các sự kiện bất lợi như viêm và dị ứng c) Viêm da dị ứng và các bệnh về da d) Phát ban da

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình, Hội thảo

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.