CÔNG TY TNHH BAYER VIỆT NAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH BAYER VIỆT NAM

Mã số thuế:   3600359484

Địa chỉ:  Lô 118/4, KCN Long Bình (Amata), Phường Long Bình, Thành phố Đồng Nai

Điện thoại:  +84 28 3845 0828

Fax:  02513936951

Email:  RA.CH.Vietnam@bayer.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  MAXIMILIAN RUMMERT

Số căn cước/ Hộ chiếu:  C748W1TL8

Ngày cấp:  03/03/2021

Nơi cấp:  STADT KOLN

Điện thoại cố định:  +84 28 3845 0828

Điện thoại di động:  +84 28 3845 0828

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Dung dịch xịt vệ sinh mũi

- Chủng loại:  Claricare

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Laboratoire de la Mer

- Nước sản xuất:  FRANCE

- Số lưu hành:  220001417/PCBB-BYT

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH BAYER VIỆT NAM, Lô 118/4, KCN Long Bình (Amata), Phường Long Bình, Thành phố Đồng Nai

- Tính năng, tác dụng:  ClariCare® Vệ sinh mũi hàng ngày là dung dịch đẳng trương, kết hợp giữa nước biển tự nhiên giàu các nguyên tố vi lượng và nước tinh khiết. ClariCare® Vệ sinh mũi hàng ngày: - Giảm các triệu chứng tại mũi trong viêm nhiễm đường hô hấp trên (viêm mũi cấp, cảm lạnh thông thường, cúm, viêm mũi xoang cấp), viêm mũi dị ứng, viêm mũi xoang mãn tính và sau phẫu thuật. - Làm thông thoáng đường mũi bị nghẹt Sản phẩm an toàn để sử dụng nhiều lần trong ngày. Đối tượng sử dụng ClariCare® Vệ sinh mũi hàng ngày: ClariCare® dung dịch xịt vệ sinh mũi hàng ngày có thể sử dụng cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh từ 15 ngày tuổi. ClariCare® Vệ sinh mũi hàng ngày có thể sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản: 

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.