CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM

Mã số thuế:   0300788409

Địa chỉ:  Tầng 19, 20, Mapletree Business Center, 1060 Nguyễn Văn Linh, Phường Tân Hưng, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại:  02854160429

Fax:  02854160430

Email:  ngthuyhien@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  LÊ THANH BÌNH

Số căn cước/ Hộ chiếu:  079075026163

Ngày cấp:  29/09/2022

Nơi cấp:  Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  02854160429

Điện thoại di động:  0908617870

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Xi măng gắn phục hình

- Chủng loại:  Theo phụ lục

- Mã sản phẩm (nếu có):  Theo phụ lục

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  240002047/PCBB-HCM

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH 3M VIỆT NAM, Tầng 19, 20, Mapletree Business Center, 1060 Nguyễn Văn Linh, Phường Tân Hưng, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tính năng, tác dụng:  Xi măng gắn phục hình dùng để gắn cố định các phục hình gián tiếp.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  • Sử dụng chất gắn tạm không chứa eugenol cho phục hình tạm (vd: RelyX Temp NE, 3M ESPE). Việc sử dụng xi măng gắn tạm có chứa eugenol có thể ức chế quá trình trùng hợp của RelyX Ultimate trong quá trình xi măng hóa cuối cùng • Không sử dụng Hydrogen Peroxide (H2O2) hoặc sodium bicarbonate (NaHCO3) vì phần tồn dư sẽ tác động bất lợi đến độ bền dán và phản ứng đông cứng của RelyX U200 Automix

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.