CÔNG TY TNHH VIBAN

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH VIBAN

Mã số thuế:   0313218420

Địa chỉ:  243/9/12Q Tô Hiến Thành, Quận 10,

Điện thoại:  02838636028

Fax: 

Email:  vibancompany@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  Trần Thị Thiên Thanh

Số căn cước/ Hộ chiếu:  066183000061

Ngày cấp:  22/02/2023

Nơi cấp:  Cục trưởng cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định:  0908535346

Điện thoại di động:  0908535346

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Dung dịch khí dung/ Dung dịch nhỏ mũi ưu trương

- Chủng loại:  HYANOSE

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Nhà máy Dược phẩm DKPharma - Chi nhánh Bắc Ninh Công ty Cổ phần Dược Khoa

- Nước sản xuất:  VIET NAM

- Số lưu hành:  220000123/PCBA-BN

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM DKPHARMA - CHI NHÁNH BẮC NINH CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC KHOA, Lô III-1.3, đường D3, Khu công nghiệp Quế Võ 2, Phường Đào Viên, Tỉnh Bắc Ninh

- Tính năng, tác dụng:  HYANOSE là dung dịch nhỏ mũi hoặc dùng dưới dạng khí dung, kết hợp bộ ba xylitol, nước muối ưu trương 3% và natri hyaluronate mang lại những lợi ích lớn trong việc vệ sinh và dưỡng ẩm mũi. Natri hyaluronate trong HYANOSE hiệp đồng tác dụng giữ ẩm của Xylitol giúp tăng cường độ ẩm trong mũi, tạo lớp màng bảo vệ niêm mạc mũi khỏi bị khô, nứt, tổn thương, giúp dễ chịu khi sử dụng. Nước muối ưu trương có tác dụng chống sung huyết mũi bằng cách cân bằng áp suất thẩm thấu kéo dịch ra khỏi mô xoang bị sưng đồng thời dịch này kéo ra góp phần làm loãng dịch nhầy ở mũi, giúp loại bỏ dễ dàng dịch nhầy, nhanh chóng thông thoáng đường thở. Xylitol là loại đường giúp làm trơn màng mũi, do đó có tác dụng ngăn vi khuẩn (đặc biệt là S.pneumo, H.Influenzae, M.catarrhalis) bám dính vào mô và phá vỡ màng sinh học. Bộ ba Xylitol - Natri clorid ưu trương – Natri hyaluronate giúp làm ẩm và làm sạch mũi hằng ngày, đặc biệt trong trường hợp cảm lạnh, viêm mũi, viêm xoang và trong các trường hợp tắc nghẽn đường mũi.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  - Sản phẩm không dùng để nhỏ mắt, không dùng để tiêm. - Không dùng cho người mẫn cảm với các thành phần của sản phẩm, bệnh nhân quá mẫn và không dung nạp Xylitol. - Chưa ghi nhận báo cáo về các phản ứng phụ của sản phẩm. - Các thành phần trong Hyanose an toàn và cho phép sử dụng nhiều lần. - Trẻ dưới 3 tháng tuổi cần được tư vấn của bác sĩ. - Bảo quản: Nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30℃.

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Không phải báo nói báo hình
Sản phẩm in (Tờ rơi, tờ dán, áp phích, poster, sách, cẩm nang …), vật phẩm in (quà tặng, giá, kệ, thùng xe,...), trong hộp sản phẩm; Quảng cáo trên báo chí, website, mạng xã hội, trang thương mại điện tử; Quảng cáo bằng băng rôn, màn hình điện tử, biển, bảng, pano; Quảng cáo tại nhà chờ, điểm bán vé xe buýt, xe khách, tàu, sân bay; Quảng cáo qua email, SMS, wifi; Trong hội thảo, hội nghị, triển lãm, sự kiện, đào tạo, chương trình; Quảng cáo qua email, SMS, wifi; Quảng cáo bằng người chuyển tải sản phẩm quảng cáo, vật thể quảng cáo, quy hoạch quảng cáo ngoài trời; Quảng cáo bằng các hình thức, phương tiện quảng cáo khác.

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.