CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TRÍ KHANG

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

VĂN BẢN CÔNG KHAI

Nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Tên cơ sở công khai:  CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TRÍ KHANG

Mã số thuế:   0105891307

Địa chỉ:  20/12 NGÕ 36 PHƯƠNG LIỆT, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Điện thoại:  02462541100

Fax: 

Email:  trikhangpharm@gmail.com

Website (Nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên:  CHU THANH NGA

Số CMND/ Định danh/ Hộ chiếu:  035181000022

Ngày cấp:  22/09/2015

Nơi cấp:  ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định:  0969138181

Điện thoại di động:  0969138181

3. Thông tin về thiết bị y tế dự kiến quảng cáo:

- Tên thiết bị y tế:  Marial Hộp

- Chủng loại:  Marial

- Mã sản phẩm (nếu có): 

- Hãng sản xuất:  Theo phụ lục

- Nước sản xuất  Theo phụ lục

- Số lưu hành:  230002764/PCBB-HN

- Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế:  CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TRÍ KHANG, 20/12 NGÕ 36 PHƯƠNG LIỆT, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

- Tính năng, tác dụng:  CHỈ ĐỊNH DÙNG CHO CÁC TRƯỜNG HỢP: - Người bị trào ngược dạ dày thực quản (GERD): giảm nhanh triệu chứng trào ngược, ợ nóng, ợ chua, đau thượng vị, đắng trong miệng, đau thượng vị, nấc, đau sau xương ức,… - Người bị trào ngược dạ dày - họng - thanh quản (LPR): giảm các triệu chứng ho mạn tính, khàn tiếng, co thắt thanh quản, khó thở, khó nuốt, hay đằng hắng, viêm mũi xoang do trào ngược, chứng hôi miệng, hen suyễn, khó thở, đau tai, chảy nước mũi và nghẹt mũi,… - Trào ngược trong thời kỳ mang thai. - Bảo vệ, làm lành và phục hồi niêm mạc thực quản, họng - thanh quản. - Dùng độc lập hoặc kết hợp với PPIs, giúp giảm sự phụ thuộc vào PPIs.

- Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản:  Không dùng cho các trường hợp mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của sản phẩm

Chúng tôi công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo đối với thiết bị y tế như sau:

Nội dung dự kiến quảng cáo:

Hình thức dự kiến quảng cáo: Báo nói báo hình, Không phải báo nói báo hình, Hội thảo

1. Nội dung thông tin công khai là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm nội dung quảng cáo phù hợp với bản nội dung dự kiến quảng cáo đã công khai và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thiết bị y tế thuộc loại C, D.